医疗器械质量管制汇编.docVIP

成都杰美健康科技发展有限公司 医疗器械质量管理制度目录 第一条、 质量方针和目标管理制度…………………………………1 第二条、 质量体系审核制度…………………………………………1 第三条、 各级质量责任制度…………………………………………5 第四条、 质量否决制度………………………………………………6 第五条、 业务经营质量管理制度……………………………………9 第六条、 首营品种的质量审核制度…………………………………11 第七条、 质量验收、保管及出库复核管理制度……………………12 第八条、 效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度…………17 第九条、 不合格商品管理及退货商品管理制度……………………18 第十条、质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度 …………21 第十一条、 不良事件监测及再评价相关制度………………………24 第十二条、 医疗器械召回相关制度…………………………………26 第十三条、 用户访问制度……………………………………………28 第十四条、 质量信息管理制度………………………………………28 第十五条、 有关质量记录的管理制度………………………………30 第十六条、 有关人员教育培训及考核管理制度……………………32 第十七条、 质量管理制度执行情况检查考核管理制度……………34 第一条 质量方针和目标管理制度 一、质量方针 质量第一、用户至