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医疗机构药房规范化管理工作实施方案 医疗机构药房规范化管理工作实施方案 2011年07月12日 　　网易博客安全提醒：系统检测到您当前密码的安全性较低，为了您的账号安全，建议您适时修改密码 立即修改 | 关闭 　　guozhishan 的医疗博客 　　格物，致知，诚意，正心，修身 关于加强市医疗机构药房规范化管理工作实施方案 　　一、工作背景 　　随着药品GMP、GSP认证的推行，药品生产企业、经营企业已经走上规范化管理的轨道，药品从生产源头到流通终端都基本按照药品生产（或经营）质量管理体系进行了有效的管理，企业的总体管理水平得到了提高，药品质量得到了保证。为有效保障人民群众用药安全，加强医疗机构药房规范化监督管理势在必行。 　　二、指导思想和工作目标 　　（一）指导思想 　　我市医疗机构药品监督管理工作以落实“执政为民”为指导思想，按照“分类管理、分步推进、依法实施、全面规范”的工作思路，采取“监帮并举”的工作方式，对全市医疗机构按类型、规模、所属区域进行分类指导、分步推进，不断提高药品监管的效能，最终使医疗机构药房管理走上规范之路，保证人民群众的用药安全有效。 　　（二）工作目标 　　1.规范医疗机构药品质量管理行为，提高医疗机构药房工作人员的药品质量意识，建立健全药品质量管理制度，完善药品质量管理的设施设备，提升医疗机构药房工作人员的管理水平，保证药品质量，保障群众使用药品的安全有效。 　　2.解决药品在保证质量中的各类矛盾问题，实现药品生产源头、流通环节、使用终端全方位的质量监管。 　　3.农村医疗机构药房管理与农村药品“两网”建设和新型农村合作医疗的开展结合起来，提高监管的效能。 　　4.积极发挥医疗机构药房的社会效益，提高人民群众用药的满意度。 　　5.多方协作，共同努力，力争到今年上半年全市所有镇以上医院和部分乡村卫生站药房实现规范化管理。 　　三、工作措施 　　（一）成立市医疗机构药房规范化管理领导小组 　　为加强医疗机构药房管理，保证医疗机构所使用药品的质量，经研究决定成立市医疗机构药房规范化管理领导小组，市医疗机构药房规范化管理领导小组由市食品药品监督管理局局长李明锦、市卫生局副局长雷继敏、市食品药品监督管理局副局长肖爱根组成，领导小组下设的办公室负责具体工作的实施，领导小组办公室设在市食品药品监督管理局药品流通监管科，市医疗机构药房规范化管理领导小组办公室成员：黎晓东、杨汉东、曾德强、冯令时、鲍健、孙逸湘、王法锦、黄玲、吴岚。 　　（二）抓宣传促落实。 　　一是召开全市医疗机构药房规范化管理工作会议。布置落实加强市医疗机构药房规范化管理实施方案；二是要进一步加大《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的宣传力度，引起医疗机构及社会的关注，促进医疗机构药房规范化管理不断深入。首先，要加强对药品法律法规的宣传，提高医疗机构药房从业人员的法律意识，增强其自律性；其次，要扩大药品监管的覆盖面，利用已建立的村级药品监管网络延伸监管触觉，将医疗机构的药品情况纳入药品质量信息员的监管范围；三是开展对医疗机构药房工作人员的培训，提高对医疗机构药房规范化管理的法律法规的认识，提高开展药房规范化管理的业务能力；四是市食品药品监督管理局和市卫生局要加强配合和执法协作，提高对医疗机构药房用药规范的监管效率和质量，保证执法效果。 　　（三）抓制度促规范。 　　根据广东省食品药品监督管理局《关于加强医疗机构药房监督管理的通知》（粤食药监通〔2005〕137号）和省卫生厅《广东省医院“放心药房”标准》(粤卫〔2000〕66号)的精神，制订了《市医疗机构药房规范化管理规定》(试行)和《市医疗机构药房规范化管理检查标准》(试行)详见附件。我市医疗机构必须严格执行上述管理规定，按要求配备人员机构和仓储设施，严格执行有关的药品质量管理制度，规范药品购进、验收、保管、养护、出库、调配和临床使用及信息反馈等各个环节的质量管理制度并认真抓落实。 　　（四）抓改造促完善。 　　按照“分类指导、分步推进”的工作思路，把医疗机构药房分为医院药房、卫生站（诊所）药房、机关企业内部卫生室等三部分，认真按照规范化药房管理标准，督促各医疗机构加强药房的硬件建设、改善药品储存条件，达到具有与所储存药品的性能相适应的储存环境。首先是分别在各镇区选择1至2家镇以上医疗机构和乡村医疗机构作为药品规范管理的试点，然后逐步全面推行这项工作。 　　（五）抓监管促落实。 　　要坚持日常监督检查和重点检查相结合的方法，经常组织执法人员深入到各医疗机构药房开展现场办公，指导建立各项软件资料，做到检查一个、指导一个、规范一个。通过加强终端日常监管，进一步规范医疗机构使用药品的行为。同时，要深入开展打击制售假劣药品活动，严查非法渠道购进药