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AEFI监测与处理 湖南省卫生厅疾病控制处 湖南省疾病预防控制中心 内容提要 AEFI定义与分类 AEFI监测意义 AEFI报告与调查 AEFI诊断与鉴定 AEFI处理 AEFI定义 Adverse Events Following Immunization 疑似预防接种异常反应 在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。 AEFI按发生原因分类 我国AEFI事件 安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件 内蒙麻腮风疫苗“过期”事件 甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎”事件 陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件 上海、重庆乙肝疫苗“死亡”事件 VAPP到京上访事件 内容提要 AEFI定义与分类 AEFI监测意义 AEFI报告与调查 AEFI诊断与鉴定 AEFI处理 AEFI监测意义 实施扩大免疫规划,疫苗种类和接种数量增加,AEFI受到广泛关注 估算AEFI发生率,正确评价预防接种的风险和利益,为疫苗使用和制定免疫策略提供依据 及时发现、处理实施差错事故,提高预防接种服务质量 澄清公众、媒体对预防接种安全性的误解和谣传,保证预防接种的正常实施 为预防接种异常反应的鉴定和补偿提供参考依据 AEFI监测是WHO对疫苗国家监管职能(NRA)评估的重要内容 AEFI监测策略 AEFI监测系统 早期预防、早期发现、快速反应 调查诊断专家组 鉴定、补偿机制 我国AEFI监测历程 1980年国家颁布《预防接种异常反应和事故处理试行办法》 北京、上海、黑龙江、江苏、广东等省于1985~2002年先后建立了监测系统 2005年3~12月采用了WHO的AEFI监测理念,在10个省开展AEFI监测试点,建立AEFI监测信息客户端报告管理系统 2007年建立AEFI监测网络直报管理系统 我国2005-2007年AEFI报告情况 目前AEFI监测面临的挑战 敏感性、完整性和准确性 基层AEFI报告顾虑 调查诊断、鉴定与补偿 AEFI专业知识与处理技能 部门之间沟通与协调 第二类疫苗接种情况 内容提要 AEFI定义与分类 AEFI监测意义 AEFI报告与调查 AEFI诊断与鉴定 AEFI处理 AEFI报告内容 姓名 性别 出生日期 儿童监护人姓名 现住址 接种疫苗名称 剂次 接种时间 发生反应日期 发生人数 主要临床经过 就诊单位 临床诊断 报告单位 报告人 报告日期 AEFI报告流程 AEFI调查内容 基本情况 既往史 可疑疫苗情况 稀释液情况 注射器情况 接种实施情况 临床情况 其它有关情况 诊断或鉴定结论 AEFI调查流程 内容提要 AEFI定义与分类 AEFI监测意义 AEFI报告与调查 AEFI诊断与鉴定 AEFI处理 AEFI诊断与异常反应鉴定 AEFI诊断 异常反应鉴定 AEFI诊断与异常反应鉴定 AEFI的诊断由县级以上预防接种异常反应诊断小组做出。我省2007年通过监测系统报告AEFI 43例,待定20例(要求县级做出诊断)。 在国家《预防接种异常反应鉴定办法》出台之前,对于有争议并提出鉴定要求的AEFI,最初由县级做出结论后提交市级、省级进行鉴定。县、市级一定要收集完整的鉴定资料,认真组织专家进行审核、讨论,按照《预防接种工作规范》的要求严肃认真地做出鉴定结论。 AEFI诊断与异常反应鉴定 对于要求省级进行鉴定而又不能提供完整的鉴定资料或县、市级未组织进行鉴定的,省级均不受理,也不会组织专家鉴定。 鉴定资料包括患者的门诊和住院资料、疫苗、接种实施、接种单位和接种人员资质等相关资料。 住院病历资料要求收集入院记录、出院记录及在住院期间所有的化验及检查资料。 2007年提交的鉴定资料存在的问题 部分市提交上来的病例 ,市级未组织专家进行审核和鉴定,将矛盾上交。2007年11月,某市一次送来6例要求鉴定的病例,市级只是给卫生厅打了报告,未组织专家进行讨论和鉴定,所提交的材料均不符合要求。 部分县、市对病例诊断工作不认真,不负责任,提交复印的门诊病历根本看不清,尤其是很重要的首页病历,复印后一个字也看不到也交来了,而后来催来的原始门诊病历却非常清晰。 病例资料收集不全,已经住院的病例没有复印住院病历,不按《规范》要求的内容收集有关资料。 缺少有关疫苗情况、接种实施情况、接种单位和接种人员资质等相关资料。 内容提要 AEFI定义与分类 AEFI监测意义 AEFI报告与调查 AEFI诊断与鉴定 AEFI处理 一般反应-全身反应 临床表现 发热 头痛、头晕、乏力、全身不适等 恶心、呕吐、腹泻等 处置原则 发热≤37.5℃ 加强观察,适当休息,多饮水 伴其它全身症状、异常哭闹等,及时到医院诊治 发热>37.5℃ 及时到医院诊治 一般反应-局部反应 临床表现 接种局部红肿,伴疼痛 接种BCG:局部红肿→化
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