开办医疗器械公司质量管理文件最新最全2018年.docVIP

产品质量管理制度文件 各部门、各类人员的岗位职责； 员工法律法规、质量管理培训及考核制度； 供应商管理制度； 医疗器械购销管理制度； 质量验收管理制度； 仓库保管及出入库复核管理制度； 效期产品管理制度； 不合格产品和退货产品的管理制度； 质量跟踪制度； 质量事故和投诉处理的管理制度； 产品售后服务的管理制度； 产品不良事件报告制度； 产品召回管理制度； 文件、资料、记录管理制度； 年度报告制度； 追溯管理制度； 拆零管理制度； 陈列管理制度； 一、各部门、各类人员的岗位职责； 目的: 为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责，特制定本制度。 原则: 让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。 内容: 企业负责人职责 对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。 1.2、领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律、法，规。负责企业的GSP实施，在“质量第一”的思想知道下进行质量管理文件。 1.3、负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。