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三维B片工艺改进研究 　　【摘要】 目的 解决三维B片的裂片，崩解迟缓等质量问题。方法 采用不同固有黏度和不同用量的HPMC，改变制备工艺制备三维B片。 结果 找到适合不同固有黏度的羟丙甲纤维素(HPMC)在生产中的使用浓度。结论 制备三维B片应首先测出HPMC的固有黏度再考虑使用浓度。? 　　【关键词】 　　三维B片；工艺；羟丙甲纤维素(HPMC)；浓度；黏度 　　?? 　　【Abstract】 Objective 　　To solve the splitting and the disintegrating slowly of the Trivitaminns B tablets. Methods Adoption dissimilarity proper sticky the HPMC of degree and different dosage, the change making craft makes Trivitaminns B tablets. Results Find out an in keeping with dissimilarity proper sticky HPMC of degree was in the usage density in the production Conclusion Make the Trivitaminns B tablets proper sticky degree that should test to find out HPMC first then consider usage density.? 　　【Key words】 　　Trivitaminns B tablets; Craft; HPMC; Density; Sticky degree 　　?? 　　作者单位：518101深圳市宝安区人民医院 　　 　　三维B片是促进人体神经纤维的再生，恢复神经功能，消除神经炎症的一种高级神经营养剂。主要含高浓度的维生素B??1?、B??6?、B??12?，对因缺乏B族维生素所引起之神经官能症候群，包括糖尿性的，妊娠及病毒性感染(如感冒、腮腺炎、风疹等)后的多发性神经炎均有效。主要用于三叉神经痛、脊骨痛、坐骨神经痛、周期性偏头痛、周围性面神经麻痹、肢体麻木等症、对消耗性疾病及其康复期可作辅助治疗剂1］。? 　　三维B片是一种薄膜衣片，素片质量对成品的质量有较大的影响。在生产过程中，由于黏合剂使用时，不同黏度的羟丙甲纤维素(HPMC)都被配成5%的浓度使用，导致素片的硬度不够或崩解迟缓，成品易出现裂片、崩解迟缓的质量问题。为了保证成品的质量，对素片在硬度和崩解时间方面作了一定控制标准。其中黏合剂羟丙甲纤维素(HPMC)是影响素片硬度和崩解时间的显著因素。所以羟丙甲纤维素(HPMC)的正确使用是解决问题的关键，有利于提高素片的内在质量，减少返工率，提高产成品率，节约生产成本。? 　　 　　1 材料与仪器? 　　1.1 材料 　　维生素B??1?(湖北华中药业有限公司)； 维生素B??6?(帝斯曼维生素有限公司)；维生素B??12?(河北华荣制药有限公司)； 淀粉(德峰淀粉厂)； 硬酯酸镁(安徽山河药用辅料有限公司)； 乳糖(新西兰乳糖有限公司)； 低取代羟丙纤维素(L?HPC,西安惠安纤维素化工有限公司)； 羟丙甲纤维素(HPMC, 西安惠安纤维素化工有限公司，批号1606A015；1612A036；湖州展望化学药业有限公司,批号040925)；乙醇(顺宁葡萄糖药业有限公司)? 　　1.2 仪器 　　EDE3型电热鼓风干燥箱(BINOER)；FL?Ⅱ型热风循环干燥柜(广州雅达干燥设备厂)；FR?200型电子天平(AD company Limited)NDJ?1型旋转式黏度计(上海莱盟机械有限公司)；2B?1D智能崩解仪(天大天发科技有限公司)；YD?20智能片剂硬度仪(天津大学无线电厂)；LYK?160摇摆式颗粒机(丹东市制药机械有限公司)；HLSY?400型湿法混合颗粒机(上海信宜制药机械厂)；ZP?40旋转式压片机(上海信源制药机械有限公司)。? 　　 　　2 方法与结果? 　　2.1 药物制备? 　　2.1.1 素片基本处方 　　维生素B??1?：100 g；维生素B??6?：100 g；维生素B??12?：0.2 g1］；辅料适量制成1000片。? 　　2.1.2 素片的制备 　　精密称取主辅料混合均匀,用5％羟丙甲纤维素＋50％乙醇液制粒,70℃～75℃干燥,加入硬脂酸镁混匀压片。每片含维生素B??1?100 mg,维生素B??6?100 mg,维生素B??12?0.2 mg。? 　　2.1.3 粘合剂的配