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中药滴眼剂研究概况 　　摘 要:中药滴眼剂是近年来兴起的一种药物新剂型,通过对中药滴眼剂研制、药效学与临床应用的相关研究进行综述,为进一步开发中药滴眼剂提供参考。 　　关键词:中药滴眼剂;制备;药效学;临床应用 　　中图分类号:R286 文献标识码:A 文章编号:1673-7717(2010)01-0173-03 　　 　　Recent Progress of Studies on Eye-drop of Traditional Chinese Medicine 　　REN Yi?jun?1,LIN Fei?gang?2,YANG Yuan?rong?1,GAO Feng?xi?1 　　(1.Jingzhou Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology,Jingzhou 434020,Hubei,China; 　　2.Department of Pharmacy, Yunyang Medical College,Shiyan 442000,Hubei,China) 　　Abstract:Eye-drop of traditional Chinese medicine is a new drug dosage form which develops recent years. The paper is a overview about preparation technology and quality control of the traditional Chinese medicine eye-drop, pharmacodynamics and clinical therapy. That supplied some information for studying eye-drop oftraditional chinese medicine. 　　Key words:eye?drop of traditional Chinese medicine; preparation technology;clinical therapy 　　 　　中医药历史悠久,与中华民族的繁衍生息密不可分。传统的中药在临床治疗中主要制成膏、丹、丸、散、汤剂等剂型。近年来随着科学技术的不断创新,中药剂型如片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、注射剂、喷雾剂、滴眼剂等蓬勃发展。滴眼剂以其吸收快、刺激性小、使用方便等特点而在临床广泛使用。有关中药滴眼剂的研制、药效学与临床应用时有报道,本文对相关文献进行整理,为进一步开发中药滴眼剂提供参考。 　　 　　1研 制 　　 　　1.1制备 　　1.1.1组方中药滴眼剂是在中医理论的指导下,遵循中医整体观念和辨证理论的原则组成的单方或复方[1]。杨磊[2]用水蒸气蒸馏法配制鱼腥草滴眼液,并将其用于结膜炎、角膜炎、砂眼的临床治疗,取得了较好的效果。金珠滴眼液是由中药金银花、密蒙花等组成的复方制剂,具有清热疏风、退赤止痒之功效[3]。视康滴眼液[4]是一种治疗因各种原因引起的眼睛疲劳、畏光流泪、视物昏花的眼用制剂,其处方是根据中医理论,由决明子、徐长卿等6味中药组成。 　　1.1.2有效成分提取中药材中有效成分的提取是中药滴眼剂制备的关键。目前常用的方法有蒸馏法、煎煮法、回流提取法等。杨磊[2]取鱼腥草500g,淋洗干净后进行蒸馏,收集馏出液1000mL即得。李进才[5]取黄芩药材粗粉,加12倍量水,煎煮3次,每次1.5h,提取药液,在2~10℃的冰室中静沉24h,取上清液过滤即得。刘利国[6]用回流法提取金银花中的有效成分,制成滴眼液。超滤法与传统的水醇法、层析法等分离方法相比较,有着能量消耗少,操作条件温和,分离效率高等优点。邱礼新[7]等在制备双秦滴眼液中发现超滤法能减少工序,缩短生产周期,节省原料,降低成本,能最大程度保持原配方的成分。 　　1.2质量控制 　　质量控制是药物安全有效的可靠保证。对于中药滴眼剂,pH值、渗透压、无菌、刺激性检查对于控制产品质量至关重要。马秀?[8]还建议对产品质量影响较大的辅料进行定量控制。 　　1.2.1 pH值眼可耐受的pH值为5～9。常选用适当的缓冲液使滴眼剂的pH值稳定在一定的范围内。同时滴眼剂的pH调节应兼顾药物溶解度、稳定性、刺激性的要求,以及对药效和药品质量控制的影响。殷爱红等[3]在配制金珠滴眼剂的过程中发现硼酸对绿原酸斑点的检测有干扰,后改用磷酸盐缓冲液消除了干扰。 　　1.2.2渗透压中药溶液成分复杂,难以直接测定或按分子量计算其渗透压。陈燕芬[9]用冰点渗透压计测定珍视明滴眼剂、外障滴眼剂、昆布滴眼剂的