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工业药剂学试卷二题号 一 二 三 四 五 总分 分数 一、名词解释（每小题2分，共20分） 1、自由粉碎： 2、药典： 3、增溶： 4、乳析： 5、CRH： 6、长循环脂质体： 7、控释制剂： 8、微球： 9、包合物： 10、灭菌制剂： 二、写出下列辅料或附加剂的中文名称和 用途（每小题1分，共10分） 1．CMS-Na： 2．MC： 3.Poloxamer188： 4．L-HPC： 5．CMC-Na： 6．PEG6000： 7．HPMCP 8．CA： 9．Eudragit RL、RS： 10．PLA： 三、填空（每一个空0.5分，共20分） 1、片剂的辅料主要分为（ ）、 （ ） 、 （ ） 和（ ） 四大类。 2片剂包衣的方法主要有( ) 、( ) 和( ) 三种。 3、实验室常用的混合方法有( )、( )和( )三种。 4、表面活性剂的毒性一般以（ ）型为最大，其次是 （ ）型 ，（ ）型的毒性最小。 5、 常用测定粉体粒子比表面积方法有( ) 和（ ）两种。 6、影响固体药物在液体中溶解度的主要因素有.( ) （ ）、（ ）、（ ）、（ ）和（ ）。 7、药物由于化学结构的不同,其降解反应也不尽相同，（ ）和（ ）是药物降解的两个主要途径。其他如（ ）、（ ）、（ ）等反应，在某些药物中也有发生。有时一种药物还可能同时产生两种或两种以上的反应。 8、洁净室的气流形式有层流式和乱流式两种。层流指空气流线呈平行，又称（ ）或（ ），层流分为（ ）与（ ）；乱流的气流具有（ ）的运动轨迹，习惯上也称（ ）。 9、包合物能否形成及其是否稳定，主要取决于（ ）和（ ）的立体结构和二者的极性，包合过程是（ ）过程而不是（ ）过程。 10．一般认为靶向制剂应具备（ ）、（ ）、（ ）和（ ）等四个要素。 四、简答题(共40分) 1、增加药物溶解度的方法有哪些？(5分) 2、物料的干燥一般分为哪两个阶段？每个阶段的强化措施有哪些？(4分) 3、简述片剂包糖衣的一般过程，并说明每一过程的目的。（5分） 4、对于可形成低共熔物的散剂，在制备时应如何处理？（4分） 5．在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是什么？为什么？（6分） 6、缓、控释制剂之间的差别主要体现在哪些方面？（5分） 7、分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。（6分） 处方：硬脂酸甘油酯 35g 硬脂酸 120g 液体石蜡 60g 白凡士林 10g 羊毛脂 50g 三乙醇胺 4g 尼泊金乙酯 1g 蒸馏水 加之 1000g 8、固体分散体按分散状态主要分为几类？如何形成？(5分) 五、计算题（每小题5分，共10分） 1、碘化钠片的重量为0.3439g，其堆容积为0.0963cm3，真密度为3.667g/ml，计算其堆密度和孔隙率。 2、计算下列处方是否等渗？应如何处理？ 处方： 氯霉素 5.0g 硼 砂 3.0g 硼 酸 15.0g 氯化钠 适量 蒸馏水 加至1000ml 注：1%氯化钠冰点下降度为0.58℃ 1%硼砂冰点下降度为0.25℃ 1%硼酸冰点下降度为0.28℃ 1%氯霉素冰点下降度为0.06℃ 山东大学2004级工业药剂学 课程 试卷（B）答案 一、名词解释（每小题2分，共20分） 1、自由粉碎：在粉碎过程中将已达到粉碎粒度要求的粉末(1分)能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作（1分）。 2、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典（1分），一般由国家药典委员会组织编写，并由政府颁布施行，药典的规定具有法律约束力。（1分） 3、增溶：以表面活性剂（1分）在水中形成的胶束作用使难溶性药物的溶解度增大的过程称为增溶。（1分） 4、乳析：系指乳剂放置后出现分散相粒子（乳滴）上浮或下沉的现象。（2分） 5、CRH：水溶性药物（1分）一般在较低的相对湿度下不吸湿，但当相对湿度增加到某一定值时，水溶性药物的吸湿量迅速增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度（critical relative humidity，CRH）（1分） 6、长循环脂质体：脂质体表面经适当修饰后，可避免单核-巨噬细胞系统吞噬（1分），延长在体内血液循环系统的时间（1分），称为长循环脂质体。 7、控释制剂：指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物（1分），其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂（1分）。 8、微球：一种用适宜高分子材料为载体包裹或吸附药物而制成的球形或类球形微粒（2分）。 9、包合物：是指一种药物分子被全部或部分包入另一种物质的分子腔中而形成的独特形式的络合物（2分）。 10、灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体（1分）和芽孢（1分）的