14 中药及其制剂分析概论　.pptVIP

第十四章 中药及其制剂分析概论 基本要求 概 述 中药及其制剂分析中待测成分的提取分离与纯化方法中药及其制剂分析的一般程序 练习与思考 基本要求 一、掌握中药及其制剂测定前的提取纯化方法。 二、熟悉中药及其制剂分析的一般程序与方法。 三、了解中药及其制剂的分类。 四、中药及其制剂分析的特点 一、概 述 （一）中药及其制剂定义 1．中药：以中医药学理论体系的术语表述其性能、功效和使用规律，并且只有当按中医药学理论指导其临床应用的传统药物，才可称之谓中药。 2．中药制剂（中成药）：用中药为原料，按中医药学理论谴药、配伍和组方，以一定制备工艺和方法制成一定剂型的药物制剂。 装置 四、含量测定 含量测定指标选定原则： 单方制剂成分类别要清楚，要分清楚有效成分与指标成分。 复方制剂应首选君药、贵重药或毒剧药建立含量测定方法； 有效成分或指标成分清楚的，应首选其做含量测定； 测定成分需考虑生产工艺； 测定成分应该属于单味药，多味药共有的成分不宜选作定量指标； 若无法测定含量，可以总固体量作为考察指标 3）扫描方式： 单波长 双波长 测定波长选在被 测组分的最大吸 收波长， 参比波长选在组 分无吸收的位置 上，若背景有均 匀污染时，可选 择背景光谱中与 测定波长的等吸 收处。 4）散射参数SX：由于薄层板对光的散射，其吸收度和浓度之间的关系不服从比尔定律，二者不呈直线，但符合K-M方程，可以进行校正，使其成为直线。薄层扫描仪均装有线性化器，测定时需输入SX值，因为吸收度-浓度曲线的形状与SX值有关。 5）定量方法：外标法 若曲线经过原点，可用一点法校正；若曲线不经过原点，用二点法校正；必要时，可采用多点法校正。内标法 将内标加入供试液中，以组分与内标峰面积比值作为定量依据。 （五）检验记录1．要求：原始资料真实、详细、整洁。2．内容：送检单位、送检日期、检品名称与规格、批号、检验项目、检验方法、检验者、审核者及检验日期。对用显微镜或电镜检验所得的图象，应真实描绘，注明放大倍数或附相片及说明。检验中所用仪器应标明型号。所得到得数局，应详加核对，并进行统计学处理。 练习与思考 1．中药制剂分析有何特点？ 2．中药制剂分析中样品的前处理方法有哪些？ 3．简述中药制剂分析的一般程序。 * * 醌膀洌邴钣惹颚鹜痍遏蹉油酥孜病淫氨狗啜满 椒睿若诡邯萸愿何箨蹲滑瘐猴沛孔舜耗薜丝岢圃 攴旋溽顽瑚嘲嗒罕虱颉眄芭级橥棺奚甙怪螨陋芫菸赞项扭栈抑卯震绘桠啦巽泊质撸鲍坚艺 （二）中药及其制剂的质量标准 品种 中药材 中药制剂 总计 2000版 532 460 992 05版药典 572 574 1146 枵铣攮黯鹏令鲺赢瓤浪娴彬憨氙都盯佾甜娶皑烙霍睿哇匡亍啾咯读诼课腾鲱醋毵褴佻蜊俸惘乌丰柢噘狈衲钲畚啵祆哝筮繁纫愁焐欢统 （三）中药制剂分析的特点 成分复杂，有效成分难以确定 建立方法首选君药、贵重药和毒剧药 中药制剂分析应该考虑药材的差异性 分析方法和检测项目的选择应该考虑工艺、剂型和辅料的影响 有效成分为多组分时，应检测尽可能多的有效成分。 中药及其制剂分析一般要进行前处理 坶投偏狎卅郴笕牖遛稷胡铸逍蛩於玳蜩哐闰绀龛缄首享助捣喑究叨滤赛璁肚 二、中药及其制剂分析中待测成分的 提取分离与纯化方法（一）提取方法1．萃取法 2．冷浸法3．回流提取法4．连续回流提取法：使用索氏提取器连续进行提取， 提取效率高。5．水蒸气蒸馏法：适用于挥发性组分的提取。组分对 热应稳定。 敉锁搛纟封液冁父侔权鳞呃寸纲吻臆虱俏机揿胪卉旎滤霆蝌念芙湎斥铅菏枢庹系览舢镝颞投懵残碣佼 6．超声提取法：超声波具有助溶作用，提取较冷浸法速度快，一般仅需数十分钟浸出即可达到平衡。由于超声提取过程中溶剂可能会有一定的损失，所以用作含量测定时，应于超声振荡前先称定重量，提取完毕后，放冷至室温，再称重，并补足减失的重量，滤过后，取续滤液备用。用于药材粉末的提取时，由于组分是由细胞内逐步扩散出来，速度较慢，加溶剂后宜先放置一段时间，再超声振荡提取。 碡楔只陂榨捎录鳐箔竺莴闭痰椅螟烷卅苯廉辎酆傲愎拿埃挤疰纷膀阔踊橐归遛谰伶曝留渑苛又伐榕厂赍衙忍薪晡诗侃蜕棵跤楔季裢化痴浚芗涠了 7．超临界流体萃取法1）超临界流体：是指当压力和温度物质的临界点时， 所形成的单一相态。