归藤活血壮骨胶囊制备及应用.docVIP

归藤活血壮骨胶囊制备及应用 　　【摘要】目的归藤活血壮骨胶囊来源于临床经验方，由续断、当归、鸡血藤、赤芍、桃仁、红花、川芎、地黄、泽兰、姜黄、骨碎补等药组成，具有活血消肿，接骨续筋的功效，用于治疗骨折及伤筋早期骨断筋伤、瘀血内阻之症。本研究为该方药制定了制剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中各药进行定性鉴别，按药典要求对该制剂进行检查，并建立HPLC法测定制剂中川续断皂苷Ⅵ含量的方法，制定制剂中川续断皂苷Ⅵ的含量限度。结果建立的TLC法对诸药定性检测和HPLC法对川续断皂苷Ⅵ含量测定的质量标准方便可靠。本研究提供了有价值的实验数据。经临床50例病人疗效观察，有效率达96%。 　　【关键词】归藤活血壮骨胶囊；薄层色谱；高效液相色谱法；质量标准 　　 　　归藤活血壮骨胶囊是我院经过十余年的临床实践，结合现代医学对骨伤的研究分析，逐步整理完善而形成的有效方剂。该方以中医基础理论为指导，以辩证论治为基础，以中药相关配伍为原则，结合现代药理研究整合而成。该方由续断、当归、鸡血藤、赤芍、桃仁、红花、川芎、地黄、泽兰、姜黄、骨碎补等中药组成的，为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色颗粒；味微苦。为保证用药的安全有效，须对其质量进行严格控制，严格按照处方及工艺要求生产。本实验研究了归藤活血壮骨胶囊中各味药材的薄层色谱鉴别方法；制定了制剂的重要组成药味续断的高效液相含量测定方法。经临床多年观察疗