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影响中药安全性因素 　　[摘要] 中药自身特点、炮制或煎煮不当、不遵医嘱滥用、中药间或中西药间配伍不当、个体差异、环境、心理等因素都是引起中药安全性的因素，结合查阅的文献，归纳出影响中药安全性的因素，并对提高中药用药安全总结了几点措施。 　　[关键词] 中药；安全性；药物配伍；不良反应 　　[中图分类号]R181.3+5 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210（2009）05（b）-133-02 　　 　　中药在中医理论的指导下，在中国甚至更广泛的区域应用了几千年，对中华民族的繁衍、健康作出了巨大的贡献。在人们的传统意识里，存在着中药是“有病治病，无病强身”、“多吃也无碍，少吃也无妨”、“中药比西药好，毒副作用小”等误区。但随着近年几起重要中药安全性事件的发生，引起了公众、媒体、国际以及业内专业人士和管理部门对中药安全性问题前所未有的关注[1]，因此必须改变中药安全无毒的旧观念。本文论述了影响中药安全性问题的因素，希望能引起大家的重视。 　　1 中药自身的特点 　　1.1 中药的成分含量 　　首先，中药材因产地、生长环境、采摘时间、储存条件与方法等因素，其成分含量会有很大不同，同一药材在同一产地也因采摘的时间不同，其药性也不同。这些对药材毒性也可能会产生影响。其次，中药中有的本身就具毒性，药物的毒性大小、是否出现毒性反应主要取决于用量。国务院令中确定的28种毒性中药，植物类中如生半夏、生南星、草乌头、巴豆、天仙子等；动物类中如蟾酥、斑蝥、青娘子、红娘子等；矿物类中如砒霜、水银、雄黄、红粉等，这些药物本身有毒，使用不当可使人致命[2]。 　　1.2 炮制或煎煮方法 　　很多中药需要经过炮制加工以增强疗效或降低毒性，但如果炮制不当则易引起中毒。如何首乌，若是补肾用的，则须用黑豆浸泡，否则，它的作用即变成润滑大便，成为泻药，不但补不了肾，还会有不良反应。含有毒性的中药如乌头，煎煮时强调久煎；试验证明，附子煎煮愈久，强心作用愈显著，毒性愈低，其强心作用与其所含消旋去甲基乌药碱有密切关系。除了有毒的药品需要炮制外，很多药物为了达到治疗作用也必须进行炮制，如未???炮制或炮制程度不够，或炮制方法偏差，则无毒药也有可能对患者产生伤害。如生大黄泻下，但止血必须炒用；附子必须久煎方可破坏其生物碱而减轻其毒性。严格统一加工炮制工艺和炮制质量监控标准，通过加工炮制以降低或消除中药毒性、缓和或改变药性。若不依法炮制或炮制不当，往往容易增加中药制剂使用的不良后果。 　　中药煎煮不当也会影响中药的用药安全，在医嘱的煎煮法中，有先煎、后下、烊化、包煎（含布包）、药引等，患者家属不按医嘱，或医院煎药机使用不严格，均可给患者造成伤害。临床经常有因为附子、乌头煎煮不得法而发生中毒的报道[3]。 　　1.3 中药质量的特异性 　　药品质量原因引起的不良后果不属于药物不良反应（ADR）范畴，但却属于中药安全性问题。中药的伪品，是临床中很重要的问题，需要药学专业人员掌握丰富的中药鉴别知识加以甄别。中药成分复杂，多种药味组方。中药制剂的质量标准尚难得到严格、有效的控制，在现行标准中只有中成药有较明确的质量标准，对于大多药材和饮片，缺乏相关“法律界定标准”，很难界定中药是否真正“合格”，即便是现行的有关中成药质量标准，大多控制的也只是其标志性成分，更有甚者是对其毒性成分的限量控制（例如，当年对马兜铃的控制是对马兜铃酸的限量），很难真正意义上实现控制其质量，对于中药注射剂质量标准对中药质量控制方面的问题就尤其突出[4]。 　　2 患者的因素 　　2.1 患者的个体差异 　　由于人与人之间在遗传、新陈代谢、酶系统以及生活习惯与嗜好等方面存在差异，因而不同个体对同一剂量的相同药物可有不同的反应。患者中男、女、老幼，久病新病各不同。有的个体本身体弱多病、心肺功能差、抵抗力差，亦有患者可能同时患有多种疾病，必然使用多种药物，因此在用药时，就要求医生能因人而异，视患者的具体情况，斟酌开方[5]。有的患者身体属特异性体质，这样的患者往往有家族或个人过敏史。 ADR的特点表明，药物过敏多见于有过敏体质者，在全部ADR中约占1/4，患有其他过敏疾病者，药物过敏的发生率比无其他过敏者高4～10倍；药物过敏者均有比正常人高的家族过敏史及本人其他过敏史，药物过敏者有半数兼有多种药物过敏史，在用药时应注意其过敏史[6]。 　　2.2 患者擅自用药 　　有的患者自认为“久病成医”或对医药略知一二，就照方抓药，不懂辨证自行治疗，有的患者过分相信偏方、验方，也有的患者恨病服药，加大剂量服用。 　　2.3 中药广告对患者的误导 　　某些制药单位、销售单位为了经济效益，或者无意疏漏，在宣传方面只强调药物的疗效，忽略对药物毒副作用的描述，广告误导，认为中药