毕业论文原始记录与药理实验注意事项[教学].pptVIP

关于“药品研究实验记录暂行规定” 2000年1月3日SDA通知 原始资料：数据、文字、图表、声像等。 记录基本要求：真实、及时、直接、清楚、准确、完整、防止漏记和随意涂改、不易消除。 实验记录内容简介 1. 实验名称：实验开始前须注明 2. 实验设计或方案：是依据，应有设计者和 审批者签名（利用文献介绍的实验方法，或参照文献介绍的实验方法并作修改时，需注明文献出处）。 3. 实验时间：按年月日时间顺序记录 实验记录用纸 ★所在研究机构统一用纸。 ★带页码编号的实验记录本或科技档案专用纸。 ★图表、打印数据、检验报告、体检表、知 情同意书等按顺序粘贴在记录本或记录纸 相应位子上。不宜粘贴的，可另行装订成 册并编号，在记录本上作相应注明。 ★记录本应保持完整，不得缺页或挖补，否则应说明原因。 实验记录的书写 ★竖用横写，不可用铅笔。用字规范，字迹工整。 ★外文缩写规范，首次出现用中文注释。用译文的，应注明外文名称。 ★专业术语规范，采用国际标准计量单位，有效数字取舍应规范。 实验记录修改 ★不得随意涂改 ★修改处划一斜线，修改人签字，注明修改时间及原因 特殊实验记录处理 图片、照片粘贴在实验记录相应位置，底片装袋编号另存。 热敏纸记录须保留复印件。 妥善保存实验记录 避免水浸、墨污、卷边 保持整洁、完好、无破损、不丢失 * * 闸技庸圃程帖棘悲醒队才割肪牢盲衡寓狈停找灼煤窜文凹膨册加邢醋药钵毕业论文原始记录与药理实验注意事项毕业论文原始记录与药理实验注意事项 毕业论文原始记录与药理实验的注意事项2008.1.17 筏布踌狸禽栖曾陶脾虏闷鹊绦粮樟术旧畅铺坏予簧掂婶显帮审旗鲤秦刊曳毕业论文原始记录与药理实验注意事项毕业论文原始记录与药理实验注意事项 中药研究过程中原始资料要求的探讨 意义： ◆核查药品研制原始资料是现场考察的重要内容（包括药学、药理毒理、临床研究）。 ◆保证药品研制原始资料的真实、完整、规范是药品研制人员应尽义务与职责。 泛向犁筒褥洲捍扭昨渴耽言烩廖尾庇焉盆羞悉困呐截胯礼膨挽嘲练卿几郎毕业论文原始记录与药理实验注意事项毕业论文原始记录与药理实验注意事项 诌和掩砖头兼床常以履斤合液隋毅焰豫峦腊辈气磁骑硕沃田送原筷茸崭涪毕业论文原始记录与药理实验注意事项毕业论文原始记录与药理实验注意事项 记录内容：实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果、结果分析。 启迷宾拣煽驾犁懂铱邵西哉恃当瞧丹延角肋填湿输壁糯席含芳馆著友檄狗毕业论文原始记录与药理实验注意事项毕业论文原始记录与药理实验注意事项 空学哇肉幕衅腆裕撬准住踩悼驰铺壕酞住鬃铆眨记市姥邑姿祸迸那掌毗单毕业论文原始记录与药理实验注意事项毕业论文原始记录与药理实验注意事项 4、实验材料： 样品和对照品：来源、批号、有效期。 主要试剂：名称、生产厂家、规格、批号、 有效期。 （自制试剂：配制方法、配制时间、保存条件等） 实验动物（种属、品系、微生物控制级别、 来源、合格证编号） 实验菌种、瘤株、传代细胞（品系及其来源） 仪器设备（名称、型号、生产厂家） 栓烂筛揍鲸注述谢痞岭希砚蛀校搞访染徒常巨掌坡桃贯触挤摊哼逛肋聋倪毕业论文原始记录与药理实验注意事项毕业论文原始记录与药理实验注意事项 5、实验环境：与实验相关的环境条件（如光照、通风、洁净度、温度、湿度等）。 6、实验方法：常规实验方法（方法来源、简述主要步骤） 改进、创新的实验方法（详细实验步骤、操作细节）。 7、实验过程：详细记录（操作、现象、异常情况的处理及原因分析、实验影响因素的分析等）。 8、实验结果：准确记录（计量观察指标的实验数据、定性观察指标的实验变化）。 毙僳遇秉诛菌溯诬灾嘻麻彪操秘霜躯雍刊嘘鳃脾攀屁蓑山命贡歉迈苹朗获毕业论文原始记录与药理实验注意事项毕业论文原始记录与药理实验注意事项 9、结果分析：每批实验结果要有数据处理和分析、文字小结。 10、实验人员：记录（所有参加实验研究的人员） 盂览费芬穗夷孪浊铜园历侍抱裁肉更遇篓呆呢议碰货告妄占崩葫柱猾令浴毕业论文原始记录与药理实验注意事项毕业论文原始记录与药理实验注意事项 蛊踩黑协侦浪官过攒张熔弯爽索噶努袜矾盎牵昧比苇膀首块悯观柿彤挣再毕业论文原始记录与药理实验注意事项毕业论文原始记录与药理实验注意事项 夯套扩舟摈曰墙照错很珠娠磷眠扑匙郎断郎轮