制备硬胶囊剂应注意的几个问题[].docVIP

制备硬胶囊剂应注意的几个问题[1] 第 卷 第 年 期 刊增 月 参考 文 献 湖 南 医 药中 导报沁 郭 孝月 子骆 牛尔高鑫 山 东 中杂医志 , 范 大超 , 上海 中医药杂 志, 上 海中医 药 杂 志 中杂志 医 , , 邱信佳等 王 林 玉 ,医中药 代 中时 医 学药报 ,收 稿 期 日年 月 日 制备 胶囊 剂 硬应注 意 的几个 问 题 湖 南省 湘潭 市 中医 。 。 院刘 固 主 题词根 中 药 制剂学 胶 囊生产和 制 备胶囊硬 剂是 将 固 体或 固半 体 物药填 于 空 装 心因 为 极细 的 粉 往末往 滞 留囊 口 体很难 下落 到囊 体 , 胶囊 的制中剂 、。 有具外 表 美观 易 于吞服 于易 吸 、 、 、底 部 造 成 量 不 足装 一 般情 况粉 以末能 通 过 , ,。 号 收 片比剂奏 效 快 患者 乐 于 接 等 受特 点 硬 胶 的 囊 充 填 艺 工 要主有机 手 工 械 和 囊胶 板三 种 ,, 、 。 。 筛颗粒 能以 通过 填 充胶囊 的环境 , 筛 为宜号 。 由 机于 械造 价 成本 大 高般一 规 模 的 医和 院 药厂普 尚 及 于由 胶囊 主的 原要 料 明 胶 明 是 的分 子 胶量 , 约有一 定 难 的度手 工填 充 又 工有效 低 量装 异差大 , , , , 为 一 , 一 一, 明 胶 分 子肤链 上 的 酞 胺 基 团 , 易 一 污 等染 缺 点故 常 的用方法 是 胶 囊 用 填板充 用在 胶囊 填 充硬板胶 囊 应 时注 意以 几下点 。, 稳 定性 较 差在 一 定 条件 可下 继续 水 解 断, 裂 仅不 使 其分 子 量 降 低而 其 且 度 冻粘 力等 物 理 、 心 胶囊空的 选 空 择胶囊按其 心积 容 同不依 大 小顺序 分 为 、 、、、 特 性 也 逐 渐 消失 ,胶明在 干 空 燥气 中较 稳定在 潮 ,, , 湿 境环 中为 细 易分 解菌故在 藏 贮 和用使 时含水 、 、 、 号 等八 种 规 格由 于 各种药物 , 。 量不得 过超, 写 。 明 在 胶 冷 中不水 解溶 浸久后 吸, 比重的 结晶 细 度以 及 剂 量不 同所 占 体积 也 不同 应 根 据 各种药 物的特 性 来 选择 适 宜的空 心 胶 , 、 、 水膨 胀软 化 在 。, 热 水中溶 解 成 胶 体溶 液 , 。 成制 胶囊 后含 水量低 于 则 软瘪 , 胶 囊 易发脆编皱 高于 常囊用 的 、为、 。 和号 ,号在 择选胶 时囊 选 应颜 , 择,, , , 。 因此 填 充胶 囊的 环控 制 在 室 境温一 。 色鲜 艳外表 光 滑 水含量 适 中 变无形 变味 质 地 韧坚 体囊与 囊 帽离者 为分 宜 左 右 对 温相度 可有 地效 防胶囊 止软 化 变 形 或 发硬脆 裂 此 外填 胶充 囊必 须 在无 菌胶班板 的应 条 用胶 板囊一般 采用由 面板 和 板底 组成 ,。 件下 作操 空间 紫外用线 灭 菌操 作须者 无 按菌要 , ,厚 的 有玻机璃 为料材, 。 更求换 帽 鞋衣戴 罩口 指 套 以证胶 囊 不 保 受 微 、 ,、 、 。 根 胶据 囊 规格 的大 小 面 在板, 物生 污 。 染上钻 圆孔 数孔随有 机玻璃 大 小 而定 孔 距 以 操 作 方 法利 用囊胶填板充囊胶 胶将体囊填 面板孔入 , 为 孔径佳 。 , 。 号 胶囊 约, 号囊 约胶 , 面 板 与 底 板 间之的 高 度 一 定 要适 中 一般 , 以 , 后在 面 板 均上匀 上 铺物 药 末 粉颗或粒 ,, , 用 木小, 囊 不 体冒出 面 为板 太 宜 则 囊短 体 冒 出 面板平 面 ,,。 条 边 刮边 振 动 面 板 待粉末 颗 粒 平于面 板 时 还 要 动 面 振 板数次 使 囊体充满 扮 颗末粒 , , 致以填 充 不 便且囊 体 口 易 刮 毛 或 破碎 不 利于 以囊证 保 套合帽 长太 囊 体则 容倒易 伏 内,容 物重 量 和 量 装 置 差 装异符合 效有规 定 但 振 动 用 力 不 宜过 大 以 防 囊胶 倒伏和 囊 体口 破 , , 裂。 。 药 物粉 末 粒颗的 细度 充硬填胶 时囊 药 物粉 末 颗 粒 的 流性 动对 填充 效 果影 响较大 粉末 的碎粉越度大填 充越 困