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头孢菌素类药物皮肤过敏试验相关论述.doc
头孢菌素类药物皮肤过敏试验相关论述
一.现状调查
头孢菌素类(Cephalosporins,CS)药物种类繁多且剂量不等,临床应用时如何做皮内药敏试验,各医院做法不一。文献资料表明,目前应用CS有以下4种情况:1.选用青霉素G钠作皮试液;2.用某一种CS药物作皮试液;3.用拟用药物本身进行皮内过敏试验;4.无皮试。
二.国内资料
《中国药典》(2005年版)无明确规定CS必须作过敏试验。部分药品说明书上只注明“对青霉素过敏者或过敏体质者慎用”,“对头孢菌素过敏者禁用”等。目前,对CS皮试液浓度和配制方法尚无统一标准:陈新谦等主编的《新编药物学》(第15版)注明“皮试液参考浓度为300μg/ml”;李家泰主编的《临床药理学》(第2版)中皮试液浓度为500μg/ml;陈孝治主编的《药物处方手册》中皮试液浓度为500μg/ml。
三.国外资料
《美国药典》从(第22版)开始,对CS的高聚化合物杂质含量制定了控制标准,因此生产的CS在使用前无需作皮试,但《美国药典》仍建议有青霉素过敏性休克史者不用CS。
四.过敏情况概述
青霉素过敏反应发生率为0.7%~10%,CS过敏反应发生率比青霉素类稍低,为1%2%。但是对青霉素过敏者中只有10%30%的人对CS过敏,这表示如对欲使用CS的患者用青霉素作皮试,10个青霉素过敏者中有79人虽对CS不过敏但又不能使用CS,而对CS过敏者绝大多数对青霉素过敏。临床用药表明,对青霉素不过敏而换用CS后过敏的情况也很常见;有的患者对一种CS药物不过敏却对另一种CS药物过敏。CS可致皮疹、荨麻疹、哮喘、药热、血清样反应、血管神经性水肿、过敏性休克等,其中最常见的是皮肤过敏反应,最严重的是引起过敏性休克,甚至死亡。
3年的不良反应共330例,其中变态反应有131例(占39.7%),头孢唑林钠发生变态反应的例数最多;头孢菌素的过敏性休克致死亡共5例(占1.52%),其中,头孢唑林钠的过敏性休克致死亡就有一例。有患者青霉素皮试阴性后,注射CS药物出现过敏反应或过敏性休克。
.CS皮试的必要性
CS的高聚化合物含量有严格控制,该类药物未经皮试也可使用。《中国药典》(2005年版)收录了CS药物的质量标准,但没有列出高分子聚合物杂质与过敏反应密切相关的指标。对于国产的CS药物而言,由于高聚化合物杂质的客观存在,不同剂型和不同的给药途径都有可能发生过敏反应。有专家建议:即使应用先进技术控制了高聚化合物杂质(在0.1%以下免皮试),为确保患者用药的安全性,也应先作皮试。除了用药前了解患者既往药物过敏史外,必要时进行药物过敏皮试也是有效的预防措施。鉴于CS药物过敏反应的多发性和严重性,建议在《中国药典》中明确规定应用CS必须作过敏试验。
.CS药物临床应用前应先用拟用药物进行皮试
CS和青霉素同属于-LA,具有相同的-内酰胺环。近年来-LA之间存在的非交叉过敏反应也屡见报道,多为青霉素、氨苄青霉素、CS之间的非交叉过敏反应。因此,CS药物的过敏皮试应以拟用药物本身配制的皮试液进行,不宜用青霉素皮试液代替。临床实践表明,青霉素皮试阴性或无青霉素过敏史者,并不表示能安全地使用各种剂型的头孢菌素类药物。因此,不能根据患者有无青霉素过敏史来决定其是否可使用CS药物。由于各种CS之间没有共同的抗原决定簇,因此用某一种CS药物做皮试液判定其它CS药物应用安全性的做法也欠妥当。相比之下,采用拟用药物本身做药敏试验的方法较为合理,可有效判断患者对该药物有无过敏反应。
1.取拟用药物1支(0.5g或1.0g)+(2ml或4ml)0.9%氯化钠注射液稀释→得250mg/ml溶液(A液);
2.用1ml注射器取A液0.2ml+0.8ml0.9%氯化钠注射液→得50mg/ml溶液(B液);
3.将B液弃去0.9ml,余0.1ml+0.9ml0.9%氯化钠注射液→得5mg/ml溶液(C液);
4.将C液弃去0.9ml,余0.1ml+0.9ml0.9%氯化钠注射液→得0.5mg/ml皮试液(D液)。
.皮试方法和结果判定
在排除了拟用药物过敏史后,取上述D液0.1ml,注入前臂掌侧下段皮内,20min后观察试验结果,局部皮肤红肿直径在1cm以上者为阳性。如遇可疑阳性,应在另一侧前臂用0.9%氯化钠注射液0.1ml皮内注射作平行对照,若结果相同可判断为阴性,否则为阳性。对某些过敏体质者,如果发生过敏性休克,按照青霉素过敏性休克抢救方法处理。
得分 评卷人 复查人
1.经纬仪测量水平角时,正倒镜瞄准同一方向所读的水平方向值理论上应相差(A )。
A 180° B 0° C 90° D 270°
?
2. 1:5000地形图的比例尺精度是( D )。
A 5 m B 0.1 mm C
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