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药物说明书drins-异环磷酰胺-百特 注射异用环酰胺磷 明书来说:源德国 百特 【品药称名】 通用名：注射用称异磷环胺酸英文名称 Hol：oan(lfxofsmideforIanejcitn) 商品名称：o乐和生 【成 】份 环磷异酸 胺化学名 称为3：－2一氯(乙)－2－［(2一氯基基乙)基］氨一四氢ZH－一，31，一2氮杂嗯磷酯酸2一氧化一 物子分式：7C15HlC2NO2P2 分子量：612.09【性状 】本 品为色结白晶或结晶粉末性 。【适应】症 睾丸肿瘤：用按于照TNM级分（原精胞瘤细非和原细胞精瘤属）到期的对初始治于疗应不或应答不足的晚答期肿患者的联瘤合化疗 宫。颈：癌FGO分期 BI期颈宫癌如（果过手通或放术进行本病的根疗治法疗不可能）的姑已息性顺铂异环/酰胺磷合化疗联单独使（用不；用其再联合它药物）作-为姑息性疗的替放代疗。 乳治癌：腺用晚期的难于性治或复发性腺癌的乳姑性治疗。息非 细胞小肺：用于不能癌术手或转移肿性患瘤者的单独或联合化。疗 细小胞肺癌用于：合联化疗。软组织 瘤肉包（括肉瘤和横纹骨肌瘤）肉用于：横肌纹肉瘤标准或治失疗后败骨肉瘤的的单或联独化合疗用于手术。或疗放失败后的其软它织肉瘤组单的或独联合疗化。 尤氏肉瘤：文用细于胞生抑制长的剂初治始疗败失后联的合疗。 化非奇金霍淋瘤：用巴对初始于疗治不答应应或答不够高的度恶非性奇金霍淋瘤巴者患联合化疗。的用于复发肿患者瘤的联合疗治 。霍金淋奇瘤巴用：于治疗初化疗或始放失疗败的后进展初或早期期复（发全完缓的持解时续间于短年）的霍奇金一巴瘤患淋者在已制，的联合定疗化方案，比M如NE方I案框的架下施实 特别提示：如在本品治疗假间期出现胱炎膀伴镜下尿或肉血血尿，应眼中该止绐药直患至情者况复恢常。正【规 格】1g 瓶 【用法用量／ 】 不【良反应】 受和接生乐治疗的者可患会出现下能不良列应反。骨髓 损害剂随的大量小可致不引同度程的髓骨害(白损胞细少减血小、减板少贫血)、故应该。意注于白由胞细减而少致导危及命生细菌感染的及由于血板小减少而导的出血。白细胞和血小板致的低读数出现时最通常间治疗开在后始的一二周，至到三而至四月恢复正。常贫血通常在则经数过周疗治出现，后与其它当具骨髓损害的药物有同使一用，应考时作剂虑的调整。一量冲剂量的给次药方案比每天药方案的治给容易疗现出细胞白少减，曾接经过化受和疗或／放及肾疗能功不的患者全会现较严重的出骨髓损。如其他害多数大抗肿瘤的药一样，用使异环磷胺时酸应期定作血象查，例如在检疗程始开前及各之程之间疗剂量，可根据象结果做血当适调整的(见表。) 髓骨损 害时的剂量调指导整：白细胞 量数血 小板数 量4＞00 ＞000000 1计剂量的算00％14000 -520010000050-00计0剂算的 量0％5 ＜2500 5＜0000迟延药直给恢至复常正作或个决别 http://www.weN定尿泌和毒性肾血性出胱炎膀(大和少量血尿量是)较为见常与且异磷环胺剂量酰大小相的关副用作。注 ：意采用每天给 方案药足够、水化、持体液维平及衡与美司的钠配合使，用能够显地明少减血出 膀性炎胱的数并降低次严其重。性偶然 会出现由小肾性球肾功不能而导致血肌全酐升、高酐清肌除降低率蛋白及尿和现较出多由小管肾功不能引全致的氨高酸尿基、磷尿酸酸性尿和、白尿。严蛋重肾损害的为罕极。诱见肾发球性小肾功能全不的素有可能因大是量剂投和药合顺用氯氨。诱发肾铂管功能不小全因的素是肾脏除切合、用顺氨氯铂同及时接腹受部连同肾或脏剩肾余脏的放疗。等基氨甙糖、共普阿韦、洛性两霉素B等毒性药肾尤要物心小应。用此类药不物增会加对肾管的损害但会进小一损害肾小步的球能。 在功罕见极情下，况慢肾小性功管不能全患的者可能会发展为可范综尼征合Fa(cnon Syindrmoe)从而，导致佝楼或病年人成的软病骨。个患者可别能低血有钙诱发。素是累积的高因量剂低龄(特别及是小3岁的于患者。)因此必在治疗须前、治中及治疗疗对后肾球及小肾管小功能的予监测以评估。及在长时 接间受环异酰磷治疗胺时应注，排尿意情况及功能是肾正常。尤否对其儿童更小要。当心察观到肾能有损功时，害应量衡续继使用异环酰胺磷否会是肾对脏成构永性损久害并，细作仔利评估。害对 输尿单管除、肾功切不全能及前曾接以肾受性毒药(物如顺)铂疗的治患应小心者处，因为理些这患者现出髓骨毒、性肾毒及大性脑性毒的几率严及程重均会度增。 加枢神经系统中102－％0的病在例接治受疗小数时数天内和个8会至出现病脑。出现脑的危病因素险健康是情况、肾差功减能退(肌＞1酐5.mgd/l、)前以曾受接毒肾性物药(顺铂如)、阻性塞病肾如肾孟肿瘤()。等其可他能的险因素危年为老酗酒、血浆蛋、白碳酸水和平低降肝、能不功或全时同受高剂量的止接吐物药。最等出现的脑病症状