药理学笔记重点总结——第一章 药理学.ppt

Pharmacology 药理学 主讲教师：赵蕾 Mobile第一章 绪言 一、药理学的性质与任务 二、药物与药理学的发展简史 三、新药开发与研究 2.药理学的学科地位 二、药物与药理学的发展简史 现代药理学 向宏观和微观发展 行为药理学,分子药理学 和其他学科相互渗透：形成许多分支学科 免疫药理学,生化药理学,遗传药理学, 生殖药理学 三.新药的开发与研究 新药：指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。 《药品管理法》：新药是我国境内未上市销售的药品；已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦属新药范围。 * * * Chapter 1. Introduction Chapter 2. Pharmacokinetics Chapter 3. Pharmacodynamics Chapter 4. Factors affecting drug efficacy 绪言 药物代谢动力学 药物效应动力学 影响药物效应的因素 * 1.药理学 （Pharmacology ）是研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科。 一、药理学的性质与任务 * 药物效应动力学 （Pharmacodynamics） 药物代谢动力学（Pharmacokinetics） 作用、作用机制 吸收、分布、代谢、排泄 药物来源 天然药物 人工合成 中草药提取 动物：牛黄、熊胆、虎骨 矿物：朱砂 食盐 食物 药物 毒物 中暑，电解质紊乱 高血压患者 NaCl 药学 医学 基础医学 临床医学 药理学 新药研发 指导临床合理用药 桥梁学科 1.药物的发展史 战国及秦汉《神农本草经》，收载药物365种， 中国现存最早的一部药物学典籍。 唐代《新修本草》，是我国第一部政府颁发的药典，收载药物884种。 明朝李时珍《本草纲目》，是一部科学巨著，历时27载，全书190万字、共52卷、收载药物1892种、方剂11000多条、插图1160幅。 《本草纲目》书影 《新修本草》书影 李时珍 * 2.药理学发展 合成 筛选 The Long Road to a New Medicine I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 临床前安全有效性 药物制剂 候选化合物 初步安全有效性研究 设计 申请证书 上市 High Risk Process 临床前药理学 临床前毒理学 筛选数百万化合物 Idea Drug 11 - 15 Years 1 – 2 产品 Phase I Phase II Phase III 0 15 5 10 临床药理学和毒理学 ~100 设计方案 Pre-clinical