药理学：药物的一般知识 ppt课件.ppt

课时目标 1、了解药物的名称和“基药”的定义。 2、熟悉特殊管理药品的类型及管理规定； 3、掌握处方药与非处方药的区别及药物的批号、有效期、失效期； 4、了解药物制剂的一般知识； 通用名：是由WHO编定国际通用的药品名称，在全球通用，也称法定名称。。 商品名：是由制药生产企业或药品研发公司为保护知识产权而注册的名称，一般在药品名的右上角加注R，为药品的品牌名，具有专属性。 同一药物的商品名可因生产厂家而不同。 化学名：依药物的化学组成按公认的命名法命名，因为过于繁琐，很少被医护人员所使用。 【药品名称】 国家基本药物 [基] WHO的定义：“基本药物就是那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。因此，在任何时候都应当能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。” 制定原则： 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便 国家基本药物目录 化学药品 生物制品 中成药:1260种 处方药和非处方药 甲类OTC标识 乙类OTC标识 六、药品包装常用标识 1、批准文号 是SFDA授予生产企业生产、销售药品的法律文件的序号，为药品的身份证明。 《药品注册管理办法》中规定，药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号。 2、药品批号：是药厂生产编号的一种表示方法，是以同一次投料、同一生产工艺所生产出来的产品作为一个批号表示。药监局统一规定的药品批号表示方法是：8 位阿拉伯数字，前4 位表示生产的年份，后4 位表示生产的月日， 药物有效期和失效期的识别 3、有效期：指在一定贮存条件下能够保证药品质量的期限。例如某药物标明的有效期为2006年7月19日，即表明该药可以使用至2006年7月19日。 药物有效期和失效期的识别 4、失效期：指药品在规定的贮存条件下其质量开始下降，达不到原质量标准要求的时间概念。 例如某药品标明失效期为2007年8月1日，即表示该药只能用到2007年7月31日，8月1日开始失效。 思考： 如某药物标明的有效期为2016年7月，表明该药可以使用至哪一天？ 2016年7月1日 2016年7月31日 思考： 如某药物标明失效期为2015年10月，表明该药可以使用至哪一天？ 2015年9月30日 2015年10月1日 进口药物效期识别 英文的失效期表示法有： Expiry date、Exp date、Expiration date、Expiring、Use before等； 英文的有效期表示法有：Storage life、Validity、 Use before等。 进口药的制造期和失效期的年、月、日排列顺序，各国习惯不同。例如，药品的失效期为2003年3月31日时，其不同的表示方法如下： 欧洲：采取日、月、年的排列顺序，即：Expiry date31.Mar．2003或31.3.2003； 美国：采取月、日、年的排列顺序，即Expiry date Mar．31.2003或3.31.2003 日本：采取年、月、日的排列顺序，即：Expiry date2003.3.31。 讨论： 1.从药品的包装盒上，我们可得到哪些信息？ 练一练 1、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，如药品标签中标注有效期 至2016年01月，表示该药品可以使用到（ ） A、2016年1月31日 B、2016年12月31日 C、2016年1月1日 D、2016年12月1日 2、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到（ ）： A、2006年10月1日 B、2006年10月2日 C、2006年9月30日 D、2006年10月12日 练一练 3、下列哪种药品的标签无须规定标志（ ） A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药 练一练 4、国家实行特殊管理的药品有( )。 ①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗 ④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品 A.?②③④⑤????????? B.③④⑤⑥????????? C.②④⑤⑥ ?? 药物的制剂 药物制剂是根据医疗需要、将原料药品按药典或其他药品标准的要求，制成具有一定形态和规格、便于使用和保存的制品。 制剂的形态类型称为剂型。 药物的制剂 根据形态，剂型可分为： 液体制剂