临床药理学 第1章 绪论_PPT课件.pptxVIP

临床药理学;引言;临床药理学(clinical pharmacology) ;药 物;靶点 结合 ;第1节 临床药理学发展概况;我国临床药理学的发展简介;临床药理学发展概况;临床药理学发展概况;临床药理学发展概况;第2节 临床药理学研究的内容 ;1、药效学(pharmacodynamics)研究 ;;;量反应量效曲线;2、药动学(pharmacokinetics)与生物利用度(bioavailability)研究 ;3 C-T 曲线;临床药理学研究的内容 ;Time;临床药理学研究的内容 ;临床药理学研究的内容 ;;临床药理学研究的内容 ;临床药理学研究的内容 ;强力结合药 ;影响药物吸收的相互作用;联合用药数 (种);第3节 临床药理学的职能 ;1、新药的临床研究与评价; 注意：最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正确地应用合适的统计方法。;Apply to all phases;2、市场药物的再评价;3、药物不良反应监察;历史发展;近六十年发生的药物毒性的严重事件 ;3、药物不良反应监察;4、承担临床药理教学与培训工作;5、开展临床药理服务 ;第4节 新药的临床药理评价;第4节 新药的临床药理评价;第4节 新药的临床药理评价;第4节 新药的临床药理评价; 志愿书签署 合格的研究人员 道德委员会批准 临床问题 统计学设计 有效解决 按计划草案执行 药物质量检验证明 不良反应报告 质量保证 资料收集与核实 准确的总结 可靠的统计分析 ; 新药（化合物）的开发过程;第5节 临床试验方法学;1.对 照 ;对照的必要性---没有比较就没有鉴别;临床试验方法学;临床试验方法学;临床试验方法学;2.随 机;感冒的例子;临床试验方法学;临床试验方法学;临床试验方法学;3.盲目试验;4.安慰剂;临床试验方法学;并非所有的随机对照试验必需用安慰剂;临床试验方法学;确保试验资料的科学性和可靠性 必须对受试者的个人权益给予充分保障 ;第6节 临床试验道德要求;;完