盐酸二甲双胍片溶出度测定分析.docVIP

盐酸二甲双胍片溶出度测定分析 　　（南充食品药品检验所，四川 南充637000）?? 　　 　　摘 要：目的：分析盐酸二甲双胍片的溶出度，为临床合理用药提供依据。方法：按照《中国药典》2005年版规定的溶出度测定法。结果：3个厂家的产品均符合规定。对照品、B厂产品各个时间点溶出度的标准差很小，反映出这2个厂家产品每片之间溶出度差异很小，质量均一、稳定，而A厂产品各个时间点溶出度的标准差较大，反映A厂产品各片之间溶出度差异较大，提示A厂产品质量均一性较差，需查找原因，改善其产品质量。结论：吸收速度受溶出速度限制的药物，其生物利用度与溶出速度有较好的相关性。提示药品生产部门应加强对药品溶出速度的监测，以便在生产中控制制剂的内在质量。? 　　关键词：盐酸二甲双胍片；溶出度；测定? 　　中图分类号：R914文献标识码：A文章编号：1673-2197（2009）03-0033-02?? 　　 　　盐酸二甲双胍是一种双胍类降血糖药，可降低肝糖元的异生，促进组织摄取葡萄糖[1]，其作用主要是通过增强外周组织胰岛素介导的葡萄糖摄取和氧化代谢，且不刺激胰岛素的分泌，不引起低血糖，价格相对较低，目前在糖尿病的治疗中占有重要地位。由于市售的盐酸二甲双胍片的种类较多，笔者选择了河南兴源制药有限公司的产品进行溶出度检查，并与其它厂家的产品进行比较，以期为临床用药提供参考。? 　　 　　1