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米氮平与阿咪替林治疗抑郁、焦虑对照研究
米氮平与阿咪替林治疗抑郁、焦虑对照研究
[摘要]目的 探讨米氮平和阿咪替林在治疗抑郁焦虑方面的疗效与副反应。方法 将65例焦虑和抑郁患者随机分为米氮平组和阿咪替林组治疗8周。应用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及治疗副反应量表(TESS)测查治疗前后的疗效及副反应。结果二者疗效无显著性差异,米氮平组的副反应发生百分率低于阿咪替林组。结论 米氮平和阿咪替林在治疗焦虑抑郁方面疗效相当,米氮平毒副反应明显低于阿咪替林。
抑郁症在世界不同地区、文化和经济水平的人群中,具有相似的体征和症状,被视为一项重要的公共卫生问题。研究报道,抑郁症患病率为4.4%~19.6%,不仅严重损害患者的整体功能,影响其生活质量,而且给家庭和社会都带来了很大的负担?因此,人们十分关注抑郁症的治疗及预后。目前,抗抑郁药物有很多种,有传统的三环类、四环类抗抑郁药如阿咪替林、马普替林和SSRI类抗抑郁药物已在临床广泛应用。近期国内上市的一种新型的去甲肾上腺能和特异性5―羟色胺能抗抑郁药物米氮平(商品名:瑞美隆),具有抗抑郁和抗焦虑的双重作用,临床报导疗效好,副反应少。为此,我们选用米氮平与经典抗抑郁药阿咪替林进行对照研究,目的观察、体验两药在疗效、副反应间的异同,及米氮平临床应用价值。
1 对象及方法
1.1 对象 2000年3月~2003年6月我院住院和门诊病人66例,符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD一3)抑郁症诊断标准、焦虑症诊断标准;采用汉密顿抑郁量表(HAMD)17项评分大于17分,汉密顿焦虑量表(HAMA)14项评分大于14分为人组标准,并且人组前未用过其他抗抑郁药抗焦虑药,并排除躯体疾病和脑器质性疾病。无药物和酒精过敏史,年龄、性别不限。
米氮平组30例,男18例,女12例,年龄22~60岁,平均49.09±11.1岁。抑郁症16例(54.5%),焦虑症6例(27.3%),抑郁焦虑共病8例(18.2%)。阿米替林组36例,男20例,女16例,年龄25~60岁,平均50.56±10.16岁。抑郁症19例(55.8%),焦虑症10例(29.4%),抑郁焦虑共病7例(14.7%)。两组病程、性别、年龄差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 方法 ①观察米氮平组30例每天晚上饭后口服一次药物,从15~30mg开始,2~3周内药物剂量调节到每日30~60mg,阿咪替林组36例从25mg开始,2~3周内将药物剂量调节到75~300mg。两组均观察共8周,治疗中睡眠不好可使用苯二氮卓类药物;②入组前均做体格检查,血常规,血脂,血糖-肝肾功能,电解质,常规心电图,B超,排除器质性疾病,并于治疗1周、2周、4周、6周、8周末重复上述检查;③入组治疗后,分别于1周、2周、4周、6周、8周末进行有关量表评定。选用汉密顿抑郁量表(HAMD)、汉密顿焦虑量表(HAMA)、及副反应量表(TESS),以HAMD、HAMA治疗后减分率为评定疗效的指标。采用痊愈、显著进步、进步、无效四级评价。减分率>75%属痊愈;50%<减分率<75%属显著进步;25%<减分率<50%属进步;减分率<25%属无效。
2 结果
两组临床疗效及不良反应的比较见图1~2,表1~3。
由图1可以看出米氮平组与阿咪替林组经过抗抑郁治疗后,量表分数均有明显下降(P<0.01)具有显著性差异,提示米氮平与阿米替林抗抑郁效果明显,而且两组疗效相近(P>0.05)两组之间无显著性差异。但米氮平下降幅度大,因此显效快于阿咪替林。
由图2中可以看出米氮平组与阿咪替林组经过治疗后汉密顿焦虑量表(HAMA)分数均有明显下降(P<0.01)具有显著性差异,提示米氮平与阿米替林抗焦虑疗效明显,而且疗效相等(P>0.05)无显著性差异。但米氮平下降幅度大,因此显效快于阿咪替林。显效时间:米氮平组5~10天,阿咪替林组15~28天。
表1提示,米氮平与阿米替林治疗抑郁效果无显著性差异,CMH卡方统计显示P>0.05,无显著性差异。
表2提示,米氮平与阿咪替林治疗焦虑效果无显著性差异,CMH卡方统计显示P>0.05无显著性差异。
由表3可以看出米氮平组不良反应明显少于阿咪替林组。米氮平有良好的耐受性,特别是在眩晕、心悸、性功能障碍、恶心、呕吐等方面,阿咪替林副反应远远高于米氮平。米氮平对心脑血管方面影响较小,尤其对老年、体弱的病人用药安全,可达治疗剂量。
3 讨论
国内外近年来有关米氮平治疗焦虑症、抑郁症的临床研究报道均认为米氮平有良好的疗效和安全性。如:Benkert等(2000)所进行的临床研究发现米氮平与
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