骨痨敌注射液中痕量砷测定方法研究.docVIP

骨痨敌注射液中痕量砷测定方法研究 　　【摘要】目的：研究和建立湿法消解―原子荧光光谱法测定骨痨敌注射液中痕量砷的方法体系。方法：采用湿法消解样品，氢化物发生－原子荧光光谱法测定骨痨敌注射液中的痕量砷。结果：本方法的线性范围为0.4～40 μg?L-1，r＝0.9939，检出限为0.04 μg?L-1，仪器精密度为RSD=1.3%，样品重复性为RSD=1.6%，回收率为140.45%，经与国家颁发的杨树叶质控样同法操作核对，结果吻合。结论：该方法可广泛用于骨痨敌注射液中痕量砷的测定。 　　【关键词】湿法消解；原子荧光光谱法；骨痨敌注射液；砷 　　文章编号：1009-5519（2008）23-3493-03 中图分类号：R446 文献标识码：A 　　 　　注射液的生物安全性一直以来都作为质量控制指标，但理化安全性未得到充分评估，砷是对人类和高等生物最具有危害的有毒元素之一。含砷农药的使用和环境砷污染都会对中药材造成污染，在利用中药材生产注射液的过程中潜在引入有害元素的风险，进而对注射的人造成积蓄性中毒。因此，有必要建立合理有效的方法评估注射液中的理化安全性。以前药典采用的砷盐检查法均为半定量方法，出于对中药安全性问题的重视，中国药典2005年版一部附录新增中药材中砷的检测方法，采用氢化物发生-原子吸收分光光度法。近年来，氢化物发生－原子荧光光谱法（VG－AFS）[1~3]由