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医疗器械注册PPT
医疗器械上市相关业务介绍;《医疗器械监督管理条例》
（中华人民共和国国务院令 第276号）
《医疗器械注册管理办法》
（国家食品药品监督管理局令 第16号）
《医疗器械生产监督管理办法》
（国家食品药品监督管理局令第12号）
《医疗器械经营企业许可证管理办法》
（国家食品药品监督管理局令第15号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
（国家食品药品监督管理局令第10号）
《国产第一、二类医疗器械产品注册审批操作规范》
（国食药监械[2005] 73号）
《医疗器械标准管理办法》
（国家药品监督管理局令第31号）
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
（国家药品监督管理局令第22号）
《医疗器械临床试验规定》
（国家食品药品监督管理局令第5号）
;医疗器械注册的意义;医疗器械的分类;医疗器械的分类的意义;III类注册的基本流程;III类注册的基本流程;III类注册的所涉及部门;国内相关咨询机构业务类型;国外相关咨询机构业务类型;
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