医疗技术临床应用监督.1pptPPT.ppt

医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。 医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级： 一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术； 二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术； 三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术； 四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。 医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。 医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况。 医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告： (一)该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用； (二)从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用； (三)发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果； (四)该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患； (五)该项医疗技术存在伦理缺陷； (六)该项医疗技术临床应用效果不确切； (七)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。 医疗机构出现第四十一条第(一)、(二)款情形的，负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门应当及时注销医疗机构诊疗科目项下的相应医疗技术登记，并向社会公告。 医疗机构出现第四十一条第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的，批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门应当立即组织专家对医疗机构医疗技术临床应用情况进行复核，做出继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定，并对医疗技术目录进行调整。 医疗机构应当报卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核的情形： (一)与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的； (二)该项医疗技术非关键环节发生改变的； (三)准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的； 　(四)该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。 医疗技术临床应用的监督管理 县级以上卫生行政部门进行监督检查时，有权采取下列措施： (一)进入工作现场了解情况，调查取证； (二)查阅、复制有关资料； (三)责令医疗机构立即改正违法违规行为。 卫生行政部门应当定期对医疗机构医疗技术临床应用情况进行审核。 医疗机构违反本办法第三十四条规定，未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术的，由卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定给予处罚。 医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门不予医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记；已经准予登记的，应当及时撤销医疗技术登记： 　　(一)在医疗技术临床应用能力技术审核过程中弄虚作假的； 　　(二)不符合相应卫生行政部门规划的； (四)超出登记的诊疗科目范围的； (五)医疗技术与其功能、任务不相适应的； (六)虽通过医疗技术临床应用能力技术审核，但不再具备医疗技术临床应用条件的； (七)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。 医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门应当立即责令其改正；造成严重后果的，依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任： 　　(一)临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术的； 　　(二)违反本办法第十四条规定擅自临床应用新的第三类医疗技术的； (三)未通过医疗技术临床应用能力技术审核的； (四)未按照本办法第四十条规定向卫生行政部门报告医疗技术临床应用情况的； (五)未按照本办法第四十一条规定立即停止医疗技术临床应用的； (六)未按照本办法第四十四条规定重新申请医疗技术临床应用能力技术审核，或者擅自临床应用需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的； (七)违反本办法其他规定的。 医疗机构准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的，医疗机构承担相应的法律和经济赔偿责任；未经医疗机构批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。 医疗机构和执业医师在医疗技术临床应用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《人体器官移植条例》等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。 省级以上卫生行政部门应当加强对技术审核机构技术审核工作的监督管理。技术审核机构出现下列情形之一的，指定其承担技术审核工作的卫生行政部门应当取消其技术审核机构资格： 　　(一)