实验17 固体分散体的制备PPT.ppt

实验十七 固体分散体的制备;一、实验目的;二、实验指导;固体分散体所用载体材料可分为水溶性载体材料、难溶性载体材料、肠溶性载体材料三大类。载体材料在使用时可根据制备目的选择单一载体或混合使用载体。若达到增加难溶性药物的溶解度和溶出速率用药目的，一般可选择水溶性载体材料，如聚乙二醇类，聚维酮类等。 ;固体分散体的类型有，固体溶液，简单低共溶混合物、共沉淀物。 固体分散物制备方法有熔融法、共沉淀法、溶剂熔融法。固体分散体中药物分散状态可呈现分子状态、亚稳定态及无定形态、胶体状态、微晶状态。可选择下列方法溶解度及溶出速率法、热分析法、粉末X射线衍射法、红外光谱法等进行物相鉴别，必要时可同时采用几种方法进行鉴别。 固体分散体的速释原理是药物分散状态或药物所形成的高能态可增加药物溶出度，同时载体材料对药物溶出具有促进作用。 ;2.操作;3.操作注意;4.共沉淀物物相鉴别;（1）溶出速度测定;③测定：按中国药典2000年版附录XC溶出度测定方法第二法。转速100r/min，溶出介质为10%的乙醇溶液900ml，温度37±0.5℃。 当介质温度恒定为37±0.5℃，加入精密称取的样品，分别在2、5、10、15、20、30min取样，每次取样7ml（同时补入溶出介质7ml），过滤，弃去初滤液，取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加上述溶出介质定容，摇匀，在237nm的波长处测定吸收度，按标准曲线方程计算不同时间累积溶出百分量。 ;（2）差热分析（DTA）:工作条件，气氛为氮气或空气，升温速度10℃/min，扫描范围30~300℃。 （3）X-射线粉末衍射：工作条件，CuKd石墨单色器衍射单色化，高压30kv，管流50mA，扫描速度2℃/min。 （4）熔点测定：按中国药典2000版二部附录VIC第一法测定。