第一章 医用电气设备安全PPT.pptVIP

有源医疗器械检测技术 第一章 医用电气设备安全通用要求 第二章 呼吸机的基本原理及其检测技术 第三章 麻醉机的基本原理及其检测技术 第四章 植入式心脏起搏器的基本原理及其检测技术 第五章 心脏除颤器的基本原理及其检测技术 第六章 心电图机的基本原理及其检测技术 第七章 医用监护仪的基本原理及其检测技术 第八章 超声诊断仪的基本原理及其检测技术 第九章 高频手术器的基本原理及其检测技术 第十章 血液透析装置的基本原理及其检测技术 安全检测 性能检测 第一节 医用电气设备的安全性测试 的意义 第二节 医用电气设备的安全性测试 漏电流的检测 接地线电阻的测试 绝缘电阻的测试 第三节 常用医用电气安全测试仪 第一章 医用电气设备安全通用要求 第一节 医用电气设备的安全性测试 的意义 医用电气安全事故增加的趋势，医用电子仪器的安全问题得以重视。 据概率估计我国每年发生医疗器械不良事件4万件以上 在国际上于1978由国际电工委员会制定出IEC606.1医用电气设备安全通用标准。 根据IEC606-1，中国依照自己的国情于1995制定出GB9706.1。 案例1 2002年西门子两款CT机出现滑环事件 1， 两次出现内部滑环烧坏 2，造成全院停电 3，正在扫描的病人中 断扫描，不能诊断 所谓滑环技术(slide ring)是指 CT机 中的转 动 部分和固定部分间的联接采用炭刷一滑环接触 的联 接方式。 案例2 日本某医院因微电击诱发心室颤动造成患者死亡 第二节 医用电气设备的安全性测试 对医疗仪器设备进行电气安全检测是最基本的防电击手段。 1对配电系统进行检验； 检测项目:电压(线电压，相电压等)，电阻(接地电阻，绝缘 电阻等)的测量。如任何两个插座地线间的电压和电阻，任一 插座地线和任一病人附近的外露导体表面之间的电压和电阻。 2. 对医用电气设备的电安全性进行测试。 检测项目:漏电流、接地线电阻、绝缘电阻等。 漏电流产生的原因：电容漏电流 电阻漏电流 电容漏电流又称为位移漏电流，它是由两根电线之间或电线与金属外壳之间的分布电容所致。射频滤波器、电源变压器、电源线以及具有杂散电容的一切部件都可产生电容泄漏电流。 电阻漏电流又称为传导漏电流，产生电阻漏电流的原因很多，比如绝缘材料失效、导线破损、电容短路等等。由于仪器故障造成的漏电流一般属于电阻产生的传导漏电流。 漏电流的检测 漏电流的分类： 1.接地漏电流 由电源网络产生的漏电流穿过或跨过绝缘层并流入保护接地导线的电流。 2.外壳漏电流 从在正常使用时操作者或患者可触及的外壳或外壳部件（应用部分除外），经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其它部分的电流 3.患者漏电流 有一个电流从应用部件经患者流到地（这要排除设备治疗上需要的功能电流），这便是患者漏电流 接地漏电流 外壳漏电流 患者漏电流的分类 患者漏电流—I：从应用部件经患者流到地的电流 患者漏电流--Ⅱ：在患者身上意外地出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。 患者漏电流--Ⅲ：设备与地无关联任意两点之间的漏电流，电流从设备的一部分流经人体后流入设备的另一部分 患者辅助电流 ---- 正常使用时，流入处于应用部分部件之间的患者的电流。 患者漏电流的种类 患者漏电流Ⅲ 患者漏电流I 患者漏电流Ⅱ 信号输入/出部分 外部电压 在外面做  正常状态下在患者环境内来自系统或系统部件之间的允许的外壳漏电流不得超过0.1mA。即使在任何非永久性安装的保护接地导线断开的情况下，在患者环境内来自系统或系统部件之间的允许的外壳漏电流不得超过0.5mA。 1 对组成系统的外壳漏电流的要求 2 对组成系统的患者漏电流的要求 正常状态下，B型设备和BF型设备的患者漏电流不得超过0.1mA，CF型设备的患者漏电流不得超过0.01mA。 漏电流的检测 GB9706.1规定的“单一故障状态 ” （2）断开一根电源导线。 （3）F型应用部分上出现一个外来电压。(同设备其它各部分相隔离的应用部分 ) （4）信号输入或信号输出部分出现一个外来电压。 （5）与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉混合气外壳漏气。 （6）可能引起安全方面危险的电气元件故障。 （7）可能引起安全方面危险的机械零件故障。 （8）温度限制装置故障。 （9）液体的泄漏。 测试装置MD 人体模拟阻抗选用1KΩ电阻（R2），10KΩ电阻（R1）与0.015μF电容（C1） 组成无源低通滤波电路。 设计了低通滤波电路，使频率为1000Hz以下的信号能顺利通过，而衰减频率为100