全球心血管药2.docVIP

概览 心绞痛是由于冠脉疾病导致的胸痛或不适症状。当心肌供血不足时发生。通常因为一条或多条冠脉阻塞所致。 典型的心绞痛症状是胸腔中感到不适的压力、涨满、挤压感和疼痛。这种不适感也可发生在颈部、颏部、肩部、背部和胳膊。许多疾病都可引起胸部不适，例如胃酸返流和肺部感染。 药物可以通过增加心肌血流灌注或降低代谢需求发挥作用。主要的两组药物，亚硝酸和钙拮抗剂都可扩血管并产生上述两种作用。稳定型心绞痛患者发病可预见，通常可经休息、硝酸甘油治疗后缓解。不稳定型心绞痛通常在休息时发生。不适感更为严重、历时更久。血栓栓塞、发炎、感染都可导致不稳定型心绞痛。 产品叙述 冠脉扩张：此类药物使血管和其他平滑肌松弛，导致中心静脉压降低。一是增加冠脉血供；二是降低心脏负荷。 利钠肽：心房细胞有一个独特的心血管系统相关的内分泌功能。包括分泌颗粒以及储存和释放心房利钠肽。对肾脏和血管系统具有强大的作用。心房利钠肽因血容量过量而触发分泌。主要的作用是增加肾脏排钠排水、舒张血管平滑肌、增加血管渗透性并且抑制醛固酮、血管紧张素、抗利尿剂等激素的分泌。 外周血管扩张剂：与冠脉扩张剂类似的舒张外周动静脉或脑循环血管。主要用于治疗组织缺血。扩血管机制主要包括：一是非特异性的作用于血管平滑肌，独立于交感神经系统。口服无效。其次刺激beta肾上腺素受体导致交感神经相关的平滑肌舒张。第三可以阻滞阿尔法肾上腺素刺激症状而导致血管收缩。 市场容量和成长 全球市场：2006年扩血管药市场达到12亿美元，增长5.6%。主要是CV治疗的新药Ranexa2006年上市所致。预计2011年市场将达17亿美元。 研发 BiDil ：NitroMed2007年7月获得FDA批准，用于治疗非洲裔美国人的充血性心衰。是第一个被批准用于特定人种范围内的药物，是isisorbide 和hydralazine两种通用名药的复合制剂。 GeneRx：Cardium的产品。 竞争分析 先灵葆雅及其子公司Key是这一市场的领导者，2006年市占率16%。2006年收入2亿美元。 诺华以12.4%位居第二位，创造营收1.55亿美元。产品是Nitroderm和Apresoline。 余下的71.6%的市场由诸多公司分享。 8：降血脂药物 概览 脂质和胆固醇在血液中以和蛋白结合的形式输送。多种药物可用于使血桨中的低密度脂蛋白降低。药物降脂是治疗的一种手段，还应该通过饮食、锻炼等其他方式进行干预。 产品叙述 胆酸螯合剂：Colestyramine和Colestipol是阴离子交换树脂。口服后会在小肠结合胆酸而阻止胆酸再吸收。导致胆固醇再吸收减少而合成分泌增多。肝细胞的低密度脂蛋白受体表达增加，使其加速从血液中移除。 贝特类：此类药物可使极低密度脂蛋白显著降低，低密度脂蛋白温和降低，高密度脂蛋白降低约10%。作用机制复杂。 他汀类：HMG-CoA还原酶是胆固醇合成过程中的限速酶。他汀类药物主要的生化效应是降低血浆中低密度脂蛋白-胆固醇浓度。也可以降低血浆甘油三酯和增加高密度脂蛋白含量。 烟酸：属于维生素的的一种。此类药物抑制肝甘油酸三酯的生成和极低密度脂蛋白的分泌，间接温和降低低密度脂蛋白和增加高密度脂蛋白。 立托普因其卓越的治疗效果和安全性成为全球应用最广的降血脂药。 市场容量和增长 全球市场：2006年全球降血脂药物市场容量为264亿美元。这是一个竞争极为激烈的市场。2011年预计市场会因为通用名药物的大量出现而萎缩，约为228亿美元。 研发 LCP-FenoChol：2006年12月FDA接受LifeCycle的申请。 Synordia：是Fenofibrate和二甲双胍的复合制剂，是市场上第一个降脂药物和降血糖药物的复合制剂，目的是提高患者服药的顺应性。 Acomplia ：该药在欧洲获批作为减肥药物。 Actos：Takeda和Lilly联合研发的治疗二型糖尿病的药物。 MK 0524A, MK0524B： 默克降血脂的烟酸类产品。 Pravastatin and Fenofibrate Combination：Sciele研发的产品。 AGI-1067 ：用于对患有冠脉疾病的动脉粥样硬化患者的治疗。 ABT-335：雅培的产品。 Apo-I Milano (ETC-216)：Esperion Therapeutics研究开发的产品。 ETC-642：小肽链药物，注射给药。 FM-VP4：胆固醇吸收抑制剂类新药。 竞争分析 辉瑞是降脂药物市场的老大。其产品立托普是全球最畅销的降脂药物，2006年以130亿美元占据全球市场的49.4%。 默克以16.1%位居次席。2006年其产品Zocor，Zetia，Vytorin和Mevacor创造了43亿美元的营收。 阿斯利康的Crestor以7.7%的市站率实现20亿美