第五章药品在库管理与养护PPT.ppt

第五章　药品在庫管理与养护;（二）药品质量验收标准 1、国产药品 法定标准或合同规定质量条款，逐批验收。符合国家标准或局颁标准。 2、进口药品 符合国家标准或局颁标准或国际通用的药典。药典未收录的按进口药品应有符合规定、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证或医疗产品注册证 和进口药品检验报告书复印件。 （三）验收方式　 验收方式有下厂验收、入库验收两种。对产品质量进行检验外，还需查对工厂的化验报告、测试报告。 下列产品必须下厂验收：(1)本地区的地产药品；(2)厂直调药品；(3)大型医疗器械产品；(4)需要使用专检仪器或设备检验的产品。 ;二、药品入库业务程序和内容　 （一）药品入库业务验收程序 （1）核对凭证（2）大数点收（3）验看包装（4）办理交接（5）办理药品入库手续。 （二）药品进货验收工作内容　 1、数量点收 2、包装检查　内外包装的检验。根据《医药商品质量管理规范》的要求检查以下内容：药品合格证、药品的标签或说明书、药品外包装、批准文号、注册商标。 3、质量检查 (1) 外观性状检查 感官检查外观质量。(2) 抽样送检 化学方法质量检查。填写验收记录，并保存验收记录。依据验收结果作出入库或拒收处理。 ;三、药品验收注意事项 （一）如何处理收货、验收中发现的问题： 医药商品入库后，经过验收，发现数量、规格、质量不符或包装破损等问题，仓库经手人要如实详细记录，及时交有关业务部门查询处理，对数量和规格不符合的商品，可按实际数量或规格办理入库，对质量或包装有问题的要积极加以维护，防止损失扩大，并积极督促业务部门处理。 (二) 药品验收注意事项 1、严格按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品进行逐批检验。 2、验收时应对包装、标签、说明书及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 3、验收抽取的样品应有代表性 4、验收应按有关规定做好验收记录 (过有效期1 年，不少于3 年) ;5、验收应在符合规定的场所进行，在规定的时间内完成。 6、验收首营品种，应凭同品种同规格同批号的药品检验报告书验收。 (???)验收员对下列情况有权拒收：1、未经卫生行政部门或有关主管部门批准生产的产品。2、假冒厂牌和商标的产品，无注册商标及无生产批号的产品。3、工厂未做检验或正在检验尚无确定合格结论的产品。4、无法定标准或产品质量不符合规定标准的产品。5、无化验报告、测试报告或出厂无合格证书的产品。6、进口药品，没有卫生部授权的药检所开出的药品检验合格报告单的产品。7、技术标准对某项指标没有规定，而产品的实际质量又严重影响其使用价值或商品完整性的产品。8、包装及其标志不符合规定要求，或缺乏必要的使用说明的产品。 ;3、商品储存养护工作的基本要求 ?? 严格入库验收 商品入库验收主要包括数量验收、包装验收和商品质量验收三个方面。其程序一是先查总数，后看包装，见异拆验；二是核对单货，在品名、编号、货号、规格、数量等项目上细心核对，保证单货相符；三是认真检验商品质量，质量完好，方可入库。 ?? 选择适当场所 商品储存场所包括货场、货棚和库房，库房又可分为普通库、保温库、冷库、气调库、自动化立体仓库五种。 ?? 科学堆码 ?? 作好商品在库检查 对在库储存的商品管理要建立健全定期和不定期、定点和不定点、重点和一般相结合的检查制度。严格库内温湿度和卫生清洁管理，并作好防虫、防霉、防火等工作。 ?? 做好商品出库 商品出库要求做到手续完备、货单同行、质量无损、数量无缺，出库时间顺序应按照先进先出、易坏先出和接近失效期先出的原则。 ;4、养护工作的任务 物流商品养护的基本任务： 一方面是研究商品在物流过程中受内外因素的影响情况以及质量发生变化的规律；另一方面也即更重要的是研究保障商品质量安全的科学养护方法。 药品养护工作的具体任务如下： （1）严格验收药品质量及采取防治措施 （2）安排好储存场所及改善保管条件 （3）妥善进行药品堆码与苫垫 （4）控制和调节库内温度和湿度 （5）保持库内外清洁卫生。 （6）执行药品在库养护和检查，建立药品养护档案 （7）防治药品的质量变异 （8）坚持药品“四先出”制度及催调制度 5、医药商业认为仓储的职能及任务 (1)医药商业仓储的职能：保养医药商品，为购销业务服务，监督医药商品质量。 (2)医药商业仓储的任务：储存和保管商品，准确、迅速收发医药商品，确保仓库、商品、人身安全，适应医药商品购销的需要，提高服务质量。;二、药品的合理储存安排 ;第二节 医药零售企业保管业务;药品中的危险品应存放在专用危险品库内。麻醉药品，一类精神药品、毒性药品及危险品除专库（柜）存放外，并应设立专帐，双专人管理，严防各种事故发生。 不合格药品（含退货药品），应存放在不合格