第六章 微生物与制药PPT.ppt

微生物 与制药;概述;微生物制药 　　　利用微生物技术，通过高度工程化的新型综合技术，以利用微生物反应过程为基础，依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物，通过分离纯化进行提取精制，并最终制剂成型来实现药物产品的生产。;药用发酵产品分类;二、微生物工程制药的发展简史;污染的霉菌菌落对金黄色葡萄球菌的拮抗作用——拮抗现象导致青霉素的发现;　 Louis Pasteur 　　法国人，开创了药物微生物技术的新时代;Selman A. Waksman(1888-1973)—— 放线菌及链霉素的发现者，获得1952年诺贝尔医学和生理学奖;瓦克斯曼和弗莱明在一起; ; 四、微生物工程制药的工艺及设备流程;五、 微生物工程药物研究开发的一般程序;;六、微生物制药开发实例;1、抗生素1.1抗生素的定义;1.2 作用机制——抑菌与杀菌;1.3 抑菌作用与杀菌作用图解;1.4 产生抗生素的微生物;属; 2、微生物产生或半合成的HMG-CoA)还原酶抑制剂 名称 产生菌 发现年代 洛伐他定 Aspergillus terreus Monaghan 1980 lovastatin Monascus ruber Endo 1979 普伐他定 Penicillium citrinum Terahara and pravastatin Streptomyces carbophirus Tanaka 1981 辛伐他定 普伐他定 半合成 Willard 1981; 3. 微生物产生的免疫增强剂 名称 产生菌 适应症 发现年代 裂褶菌素 Schizophyllum commune 抗癌 乙肝 1967 乌苯美司 S. olivoreticuli 抗非淋巴细胞白血病 1976 云芝多糖 Coriolus versicolor 抗癌 1973 香菇多糖 Lentinus edodes 抗癌 1969; 4. 用微生物菌体或提取物制成的免疫增强剂 名称 成分 适应症 开发公司 BCG疫苗 Mycobacterium 抗癌 Biochem Pharma cuberculosis var. bovis Cantastim P. aeruginosa 抗菌 病毒 癌 Olinescu MAPA(SB-73) As. oryzae 抗肿瘤 抗HIV Gambtti Picibanil(OK-432) S. pyogenes 抗癌 抗病毒 中外制药;至2010 年，预测销售增长较低 ;对疾病的重新定义… ;将引导未来的治疗方法 ;2003年抗非典期间，江南大学与丽珠集团苏州新宝制药 厂合作攻关，通过发酵工程和生物制药工程研制成功了重组 人α-2b干扰素口鼻腔喷雾剂，解决了干扰素常温保存稳定 性问题。在疫区特殊人群 捐赠使用，效果显著。现 已被国家SDA作为新药受 理（省内唯一被受理的干 扰素剂型），并选派参加 在巴黎举办的科技成果展。;参考书 《制药微生物技术----基础与应用》，童望宇等主编, 北京, 化学工业出版社, 2005年. 《微生物药物学》, 张致平主编, 北京, 化学工业出版社, 2003年. 《微生物工程工艺原理》, 姚汝华, 华南理工大学出版社, 2003年1月.