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医学课件哮喘疾病及治疗选择(53p)
哮喘疾病及治疗选择 支气管哮喘 是一种慢性的气道炎症 许多细胞及组分在哮喘疾病中起作用 慢性炎症导致气道高反应的增加,伴随反复的喘息,咳嗽及呼吸困难 分布广泛的,易变的,经常是可逆的气流受限 中国哮喘疾病死亡率最高: 在中国,每100,000位哮喘患者中有36.7位哮喘患者会因哮喘死亡。 哮喘的治疗选择 全面控制哮喘 舒利迭?:世界上第一个复方制剂产品 产品定位 氟替卡松与沙美特罗具有分子水平及受体水平的协同作用 激素增加呼吸道粘膜?2-受体数量 沙美特罗/吸入激素联合治疗3个月减少血管生成 吸入激素与长效?2激动剂的协同作用 吸入激素与长效?2激动剂作用机制完全不同,可分别作用于哮喘的不同环节 吸入激素与长效?2激动剂在细胞水平,分子水平均存在着协同、互补作用 吸入激素与长效?2激动剂的协同作用,可使吸入激素在低剂量时也产生较强的抗炎作用,从而可以减少激素用量 沙美特罗:未丧失支气管扩张剂的特性 多中心、随机、双盲研究 352名?12岁的轻中度哮喘患者(46%吸入激素) 以沙美特罗50 ?g bid (n=176)或安慰剂治疗(n=176)1年 用药后12小时AUCBL来评价支气管扩张作用 总结: 沙美特罗对于哮喘的长期治疗具有较好的安全性 长期应用沙美特罗治疗,不会出现临床意义支气管保护作用的耐受 不关是否应用吸入激素和 ?2 受体的基因型,沙美特罗不会导致机体对沙丁胺醇的耐受 停止应用沙美特罗后不会增加支气管高反应性 长期应用沙美特罗治疗期间未发现心血管耐受性问题 总结: 沙美特罗对于哮喘的长期治疗具有较好的安全性 应用ICS者加用沙美特罗(与增加ICS剂量比较)都不会导致任何严重度的急性加重次数增加 沙美特罗可减少ICS量而不增加急性加重的危险及口服激素的应用 沙美特罗的剂量: 轻、中度哮喘 50?g BID 重度哮喘 100 ?g BID 2001 临床药理学(第二版) 人民卫生出版社 主编:李家泰 第1123页 2003 药理学前沿(哮喘和COPD的新概念及新药) 科学出版社 主编:谢强敏 主审:卞如濂 第103页 2003 实用临床治疗药典 辽宁科学技术出版社 主审:裘法祖 钟南山 伍汉文 第330 2002 现代临床药物学 人民卫生出版社 主编:李大魁 汤光 第588页 舒利迭?临床安全性 丙酸氟替卡松已累积应用超过1600万病人年 (统计截至2002年2月28日) 沙美特罗已累积应用超过1840万病人年 (统计截至2002年4月) 截止目前,30个国家已上市舒利迭?准纳器,已累积应用超过880万病人年,未出现新的不良事件或安全性问题 大量临床应用表明两种药物均具良好耐受性 临床实验亦证明同时应用两药不会增加不良反应 心血管方面的安全性 心电图监测:与沙美特罗或安慰剂相比,舒利迭?并不增加患者心血管方面的危险 念珠菌病 舒利迭?所致的口腔念珠菌感染发生率低(2%),且与剂量无关 展望 哮喘的治疗选择----2002GINA推荐吸入激素+长效β2激动剂治疗哮喘 吸入激素联合长效β2激动剂(ICS+LABA)针对哮喘两大病因进行治疗,可以发挥协同作用,疗效更好,而且减少激素用量,降低长效β2激动剂的耐受。 把沙美特罗和丙酸氟替卡松放在一个吸入装置可方便病人使用,提高用药依从性。 由于以同一装置同时吸入,药物可等比均匀的沉积在气道,更能发挥两者的协同效果,从而提高其药物疗效。 GOAL: 在中国,亚太地区和世界的影响 获得哮喘的最佳控制(GOAL) 研究 由GINA设立进行 来自6大洲,44个国家,共3,421名哮喘(轻度,中度和重度)未得到控制的患者入组了此项具有里程碑意义的研究 7.8% 的入组患者来自中国,是入组患者最多的国家 研究包括了各严重的哮喘患者:从未使用过激素的,使用低剂量吸入激素的,使用中等剂量吸入激素的 研究为期一年,采用多中心,分层,随机,双盲,平行对照的试验设计 GOAL研究设计---病人分层与用药 第1层 (S1) : 没有用过激素的 第2层 (S2) : 每天吸入≤500μg BDP 或等效剂量其它激素的 第3层 (S3) : 每天吸入500 - ≤1000μg BDP
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