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华东制药 吡格列酮 (NXPowerLite)
吡格列酮在2型糖尿病 治疗中的地位 胰岛素抵抗 2 型糖尿病的 病理生理缺陷 2型糖尿病发病机制 随病程进展胰岛素呈进行性缺乏:UKPDS 胰岛素抵抗的危害 中心性肥胖 运动减少 前胰岛素↑ 微量白蛋白尿 纤维蛋白原↑ 小儿密LDL PAI-1↑ TG↑ BP↑ IGT、DM HDL↓ 2型糖尿病治疗手段和目的 减轻胰岛素抵抗，保护?细胞功能 纠正高血糖和预防微血管并发症 改善心血管危险因素和预防大血管并发症 曲格列酮 吡格列酮 罗格列酮 激活PPAR?增加胰岛素的活性 已证明的特性 改善胰岛素抵抗 改善血糖控制 改善脂质谱 保存β-细胞的功能 预防葡萄糖耐量减退 预防动脉粥样硬化性心血管病（吡格列酮PROactive研究） 四重研究观察项目 1. 血糖 2. 血脂谱 3. 胰岛素抵抗状况 4. 安全性 1. 血糖 HbA1c, 空腹血糖 噻唑烷二酮类降低血糖的作用机制 2. 血脂 甘油三酯, 高密度酯蛋白-胆固醇,低密度酯蛋白-胆固醇, 总胆固醇和游离脂肪酸 吡格列酮的血脂调解作用 添加人数分配 3. 胰岛素抵抗 四重研究（单药比较研究）：吡格列酮 vs. Met（二甲双胍） vs.SU（磺酰脲类） 血葡萄糖 HbA1c Actos = Met Actos = SU 空腹血糖 Actos Met Actos SU 血脂 甘油三酯, 高密度脂蛋白 Actos Met Actos SU 低密度脂蛋白, 总胆固醇 Actos Met Actos SU 游离脂肪酸 Actos Met Actos SU 胰岛素抵抗 降低空腹胰岛素 Actos Met Actos SU 口服葡萄糖耐量试验 Actos Met Actos SU 安全性 不良反应事件 胃肠道症状 低血糖 4. 安全性 心脏, 水肿, 体重增加, 肝功检查 心脏不良反应事件和水肿 对比治疗出现的典型不良反应事件 服药1年后的体重改变（千克） 肝功检查 (从基础水平到治疗第52周时的变化量) 研究目的 评估吡格列酮＋格列美脲与罗格列酮＋格列美脲治疗2型糖尿病和代谢综合征的疗效 血糖 血脂 患者和方法 （1） 随机、双盲、多中心、平行对照研究 91名伴代谢综合征的2型糖尿病患者 剂量： 格列美脲剂：4 mg/天 吡格列酮：15 mg/天或罗格列酮4 mg/天 患者和方法 （2） 入组标准 2型糖尿病 代谢综合征 （ATP III） 血糖控制不理想 (HbA1c7.5%) 对现有药物最大剂量治疗＋饮食控制不耐受的患者 吡格列酮 Vs罗格列酮－血糖 吡格列酮Vs罗格列酮血脂谱 吡格列酮Vs罗格列酮结论 15 mg吡格列酮与4 mg罗格列酮相比； 具有相同的降糖效果 治疗剂量下即可激活PPAR－ α受体，具有更好的调脂作用 更适合于伴代谢综合征的2型糖尿病患者 吡格列酮：超越血糖控制， 全面照顾2型糖尿病患者 显著改善胰岛素抵抗 持久血糖控制 全面改善血脂紊乱 有效保存β-细胞的功能 PROactive研究证实： 吡格列酮可以显著降低糖尿病患者的死亡率
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