药品不良反应监测与药物警戒课件.pptVIP

5. 队列研究(cohort studies) 对曾暴露于某特殊药物的人群和未暴露该药物的人群中发生一种或多种ADR的频率进行比较所作的研究，可以是前瞻性的或回顾性的或二者兼有 优点：1)可计算ADR的发生率，对发生ADR的危险程度进行精确的评估；2)可对多种ADR结果进行研究；3)可提供无偏差的药物暴露资料；4)病例选择偏差的可能性较病例对照研究少 缺点：难以收集大量病例；成本较高；前瞻性队列研究需若干年才能完成；回顾性研究结果可能存在偏差 5. meta分析法(meta-analyses) 是系统评估临床试验资料的一种极有用的方法，通常主要用于药物治疗疗效的评估，也可用于系统地研究药品不良反应 该方法增加了在检测不同处理间差异的统计效率，但在检出发生的罕见事件方面仍显不足 一、药源性疾病（ drug-induced disease ） 又称药物诱发性疾病，指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，由药物引起的人体组织器官发生功能性或器质性损害，出现生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生临床过程(症状、体征)的疾病，是药品不良反应在一定条件下产生的较为严重的后果，是医源性疾病的主要组成部分 包括药物在正常用法情况下所产生的不良反应；由于超量、误服、错用及不正常用药引起的疾病 但一般不包括药物过量导致的急性中毒 第5节 药品不良反应与药源性疾病 按病因学分