2015执业药师测试教材-药事管理与法规.pdfVIP

目录 CONTENTS 第一章　执业药师与药品安全1 第六章　中药管理72 第一节　执业药师管理 1 第一节　中药和中药创新发展 72 第二节　执业药师的职业道德与服务规范 ... 2 第二节　中药材管理 73 第三节　药品与药品安全管理 3 第三节　中药饮片管理 76 第四节　中成药管理 79 第二章　医药卫生体制改革 与国家基本药物制度5 第七章　特殊管理的药品管理80 第一节　深化医药卫生体制改革 5 第一节　麻醉药品和精神药品的管理 80 第二节　国家基本药物制度 6 第二节　医疗用毒性药品的管理 86 第三节　药品类易制毒化学品的管理 88 第三章　药品监督管理体制与法律体系...13 第四节　含特殊药品复方制剂的管理 89 第一节　药品监督管理机构 13 第五节　兴奋剂的管理 90 第二节　药品监督管理技术职称机构 15 第六节　疫苗的管理 92 第三节　药品管理立法 18 第八章　药品标准与药品质量监督检验...94 第四节　药品监督管理行政法律制度 21 第一节　药品标准管理 94 第四章　药品研制与生产管理25 第二节　药品说明书和标签管理 95 第一节　药品研制与注册管理 25 第三节　药品质量监督检验和药品质量公告 第二节　药品生产管理 28 103 第五章　药品经营与使用管理34 第九章　药品广告管理与消费者权益保护 105 第一节　药品经营管理 34 第二节　药品使用管理 53 第一节　药品广告管理 105 第三节　药品分类管理 62 第二节　反不正当竞争法 108 第四节　医疗保障用药管理 65 第三节　消费者权益保护 109 第五节　药品不良反应报告与监测管理 67 第十章　药品安全法律责任 113 三、药品研制与生产管理 146 药品注册管理办法 146 第一节　药品安全法律责任概述 113 药品召回管理办法 147 第二节　生产、销售假药、劣药的法律责任 医疗机构制剂注册管理办法（试行） ..148 114 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 第三节　违反药品监督管理规定的法律责任 149 115 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第四节　违反特殊管理药品规定的法律责任 150 118 药品说明书和标签管理规定 151 第十一章　医疗器械、保健食品和 关于印发化学药品和生物制品说明书 规范细则的通知 153 化妆品的管理122