6临床疗效和疾病预后评价七年制2012.pptVIP

资料的收集与分析 收集资料：设计调查表，收集具有可靠性、完整性和可比 性的资料；为防止出现偏倚，应进行全程质量控制。 整理与分析资料： ① 仔细核对资料 ② 确定评价指标： 有效率、治愈率、病死率、n年生存率等。 ③ 分析方法： 计量资料：t 检验或方差分析、U检验。 计数资料：χ2检验或非参数检验。 随机化对照试验的偏倚及其控制 选择偏倚： 严格的入选标准；随机化抽样和分组。 测量偏倚： 仪器和试剂的标准化；操作的规范化。 干扰（额外处理）和沾染： 使用盲法；严格按治疗方案进行。 依从性： 尽可能缩短研究时间，在水平较高的医院开展研究，选择医院附近的病人；做好宣传工作，联络感情。 流行病学实验研究的优缺点 一、优点 1、能够对研究对象、干预因素和结果的分析判断进行标准 化，不存在回忆偏倚。 2、随机化分组，提高了可比性，减少了混杂偏倚。 3、作为前瞻性研究，实验组和对照组同步比较，能最终作 出肯定结论。 4、了解疾病的自然史，并且可以获得一种干预与多种结局 的关系。 1、实验设计和实施条件要求高、控制严，难度较大； 2、研究费时间、费人力、花费大; 3、受干预措施适用范围的约束，所选择的研究对象代 表性不够； 4、研究人群的依从性问题不易把握，失访难以避免； 5、有时涉及到医德问题。 二、缺点 预后影响因素的探讨 1、患者的机体状况； 2、疾病本身的特点； 3、患者的病情； 4、医疗干预效果； 5、其他因素。 第二节 疾病预后的研究 意 义 1、了解某种疾病的发展趋势和后果，从而帮助临床医师作出治疗决策。 2、研究影响疾病预后的各种因素，有助于改变疾病的结局。 3、可以通过疾病预后研究正确评价某项治疗措施的效果。 研究设计： 对疾病的预后状况进行描述：疾病严重程度 对影响预后的因素进行研究：治疗方法评价和个体化治疗 1、研究对象的选择 2、常用的评价指标：PFS，OS Log-rank test，Cox Regression Serum miRNA and Lung Cancer Survival 30 live cases 34-68 months 30 dead cases 2-22 months 120 patients 123 patients Case-only study (303 cases) Discovery Solexa sequencing Training set qRT-PCR Validation set qRT-PCR Randomly classified 对照、随机、盲法、重复 Study Population: Early stage (I-IIIa) adenocarcinoma and squamous cell lung cancer patients, treated with both operation and adjuvant chemotherapies Discovery samples: “Long survival” patients: 30 live patients survival more than 30 months (34.6-61.8 months) (Stage I, 10; stage II, 10; stage III, 10 ) “Short survival” group: 30 dead patients survival less than 25 months (2.0-22.5 months) (Stage I, 10; stage II, 10; stage III, 10 ) Training and testing sample sets: 243 participants were classified as 120 for training and 123 for testing by computer-generated random numbers. Subjects and Assays The 4 miRNAs Expression and NSCLC Patients’ Survival of Discovery Data Set miRNAs Patients N=60 Deaths