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- 2018-06-11 发布于河南
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主要内容 常用语解释 预防接种的法律法规 接种单位的资质与职责 预防接种实施的法律规范 预防接种异常反应的法律规定 预防接种的规范要求及扩大免疫规划人群接种应注意的问题 为了保证免疫规划工作科学、规范、有序的开展,国家相继出台了一系列的法律、法规。 国家相继出台的法律法规 1978年9月13日,卫生部发布“关于加强计划免疫工作的通知”,规定了纳入计划免疫的疫苗种类; 1980年1月22日,卫生部颁布了《预防接种后异常反应和事故的处理试行办法》; 1982年11月29日,卫生部发布了《全国计划免疫工作条例》; 1989年2月21日,国家发布《中华人民共和国传染病防治法》后,正式将预防接种工作以法律的形式固定下来; 第十一条规定:国家实行有计划的预防接种制度,第十二条规定:国家对儿童实行预防接种证制度。 国家相继出台的法律法规 1992年7月,卫生部颁布了《全国计划免疫冷链系统管理办法》(试行); 1993年7月26日,卫生部颁布了《生物制品管理规定》(卫生部令第33号发布),对于生物制品的生产、储存、运输等做了一系列规定。 1994年9月2日,卫生部颁布了《预防用生物制品生产供应管理办法》(卫生部令第37号发布); 2001年2月28日,全国人大通过了修订的《中华人民共和国药品管理法》,第104条规定:国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定; 国家相继出台的法律法规 2004年8月28日,全国人大通过了修订的《中华人民共和国传染病防治法》,第十五条规定,“国家实行有计划的预防接种制度”。“国家对儿童实行预防接种证制度”。“国家免疫规划项目的预防接种实行免费”。具体办法由国务院制定。(两制一免) 2005年3月24日,国务院发布了《疫苗流通与预防接种管理条例》,从2005年6月1日起实施;《条例》是继《传染病防治法》后,公共卫生领域内的又一部重要的卫生行政法规。 2005年9月20日卫生部正式下发了《预防接种工作规范》【2005】373号。 在1987年卫生部首次颁布,1998年修订的《计划免疫技术规程》基础上制定。 一系列法律法规的出台,特别是《条例》和《规范》的实施将对有效预防、控制传染病,对保障人体健康和经济社会的协调发展起到重要作用,也是我国免疫规划工作进一步走向法制化和规范化管理的重要标志。 接种单位:经县级人民政府卫生主管部门依照《条例》规定指定的医疗卫生机构(称接种单位),承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时,应当明确其责任区域。 接种单位是预防接种工作的直接实施者,是预防接种工作的最终落实者,接种单位工作开展得好与差直接关系着国家免疫规划疫苗接种率是否能够达到目标。 接种单位应当具备的资质 《条例》规定,接种单位应当具备下列条件: (1)具有医疗机构执业许可证件; (2)具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生; (3)具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。 县级以上人民政府卫生行政部门在指定医疗卫生机构为接种单位时,必须参照上述三项基本条件,任何一项没有达到,都不能开展预防接种工作。 条例还特别规定,在城镇中承担预防接种工作的医疗卫生机构,必须设立预防接种门诊,以保证受种者能够按照国家免疫程序和指导原则,及时接种疫苗。 接种单位工作职责 1.根据上级的要求,具体实施预防接种工作和安全注射。 2.制订免疫规划疫苗需求计划,做好疫苗管理,保证疫苗冷藏。 3.按照有关规定对新生儿建立预防接种卡(证),及时发现流动人口中的儿童,并按规定给予接种或补种。 4.开展接种率常规报告和免疫规划疫苗针对传染病的报告工作。 5.开展预防接种异常反应报告,对预防接种后的一般反应进行处理。 6.开展健康教育和有关咨询活动。 7.收集与预防接种有关的基础资料。 (1)承担责任范围内第一类疫苗的预防接种 卫生行政部门在指定接种单位时,同时也指定了其预防接种的责任区域。为了保证第一类疫苗达到要求的接种率和免疫效果,形成人群免疫屏障,达到预防控制疾病的目的,接种单位必须完成责任区域内的第一类疫苗的预防接种工作,并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导;同时,接种单位接种第一类疫苗不能收取任何费用。 (2)接种第二类疫苗 在做好第一类疫苗预防接种工作的同时,接种单位可以根据自己的实际情况,根据人群的需求,开展第二类疫苗的接种服务。接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费,具体收费标准按照有关部门核定
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