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2015循证医学第五章Meta分析
步骤6(3):纳入研究的异质性检验 产生异质性的原因: 研究设计 RCT vs 非随机对照研究 不同质量的研究 临床设计 观察对象:年龄、性别、人种、疾病程度、病程长短?? 病例的纳入和排除标准 干预措施:剂量、给药途径、疗程?? 结果测量:指标、量度、测量时间、测量方法?? 统计模型及分析方法 不同研究间疗效之间的变异 基于数据计算的结果 用不同检验得到不同的结果 不同P值大小结果的合并 步骤6(3):纳入研究的异质性检验 系统评价中研究间任何种类的变异都被称为异质性。 所研究的受试者、干预措施和结局的变异可被称为临床多样性(有时称为临床异质性); 研究设计中的多样性和偏倚风险可称为方法学多样性(有时称为方法学异质性); 在不同研究中所评估的干预效应中的多样性被称为统计学异质性,并且它是研究间临床和/或方法学多样性的结果。 按照惯例,将“统计学异质性”简称为“异质性”。 系统评价的范围将在很大程度上决定系统评价纳入研究差异的大小。 系统评价通常比单个临床试验关注的范围更广 一个常见类比是系统评价将苹果和橘子放在一起,将他们合并在一起可能产生毫无意义的结果。 如果关注苹果和橘子自身,则这是正确的;但如果他们被用于回答更宽泛的关于水果的问题,则不正确。 异质性不可避免! Meta分析 步骤6(3):纳入研究的异质性检验 异质性检验的方法:Q检验法 P0.10认为没有异质性 P0.05认为有异质性→定量描述异质程度 0.05P0.10为边缘值 需要注意 纳入研究数目较少,有时不能检测出异质性; 纳入研究数目过多,即使研究间结果是同质的,也可能出现Pα情况。 ∴ 对Q检验结果的解释要慎重! 步骤6(3):纳入研究的异质性检验 I2:异质性的定量分析 I2值的取值范围:从0%至100% 0%时无异质性,I2值越大,异质性越大; 0%至40%,可能不重要; 30%至60%,可能存在中度异质性; 50%至90%,可能存在实质性异质性; 75%至100%,存在较大异质性。 小于70%可接受,超过70%则建议分开描述,不合并。×100% I2描述了去除抽样误差(机遇)后的异质性。 Q:卡方统计量 df:自由度 步骤6(3):纳入研究的异质性检验 对异质性的处理: 重新检查数据的提取是否准确; ? ?放弃/忽略/探索异质性; 造成异质性的原因明确→大可将部分研究排除; 选择不同处理模型 各研究的结果同质,可以采用固定效应模型; 各研究的结果不同质,可以采用随机效应模型或放弃Meta分析; 异质性检验的统计量在边缘值附近,最好同时采用上述两种模型分别进行计算后做出分析判断。 图 Meta分析中异质性资料处理的方法 放弃 异质性 检验 同质性 异质性 较大 异质性 合并 解释 固定效应 模型 放弃 随机效应 模型 亚组分析 Meta回归 ≥10个研究 异质性分析与统计模型 步骤6(4):模型选择及统计分析 计算 太多数学的内容,有很多计算机软件可以实现。比较权威而且免费: RevMan 5.2.6 RevMan_5.2_User_Guide 常用软件SAS、STATA也可以 步骤6(4) :模型选择及统计分析 步骤6(6):采用图表表示研究结果 森林图(forest plots)是展示Meta分析结果的标准方式,它在平面直角坐标系中,以一条垂直的无效线(横坐标刻度为1或0)为中心,用平行于横轴的多条线段描述了每个被纳入研究的效应量和可信区间,用一个棱形(或其它图形)描述了多个研究合并的效应量及可信区间。 森林图是以统计指标和统计分析方法为基础,用数值运算结果绘制出的图型。 它非常简单和直观地描述了Meta分析的统计结果。 步骤6(6):采用图表表示研究结果 研究结果(线宽表示其95%CI) 研究结果点估计值,其大小代表该研究在Meta分析中的权重 各个研究合并后的效应估计 无效应线 异质性检验,P>0.05同质 总效应检验, P>0.05合并效应量无统计学意义 I2指数:异质性部分在总变异中所占的比重,反映异质性的严重程度。 I2>50%,存在比较明显的异质性。 权重指该指标在整体评价中的相对重要程度,多用各研究内方差的倒数。 步骤7:敏感性分析 敏感性分析(sensitivity analysis) 概念:指在排除结果异常的研究后,重新进行Meta分析的结果并与未排除前的结果进行比较,以探讨该研究对合并效应量的影响程度及结果可靠性。 目的:用于评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性。 步骤7:敏感性分析 敏感性分析的方法 按不同研究特征对纳入的文献进行分层Meta分析,
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