保健食品安全性与功能评价PPT.pptVIP

毒理学评价试验的选择 毒理学试验四个阶段内容 第一阶段：急性毒性试验（LD50、MTD）。 第二阶段：遗传毒性试验（Ames、微核和精子畸形试验），30天喂养试验，传统致畸试验。 第三阶段：亚慢性毒性试验--90天喂养试验、繁殖试验、代谢试验 第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌试验） 参照新资源食品评价的方法 使用的原、辅料不是可用于保健食品和食品的，如何做安全性评价： 例如名单以外的动物、植物、微生物， 加工过程中使用的微生物新品种， 动物、植物、微生物中分离的食品物料， 采用新工艺导致原有成分或结构改变的食品原料或食品成份。 参照新资源食品评价的方法 安全性评价内容： 来源、食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、推荐量、毒理学试验 微生物产品的菌种鉴定、毒力鉴定、保存条件、遗传稳定性 其他科学文献资料 参照新资源食品评价的方法 一、特征的评价： 二、食用历史的评价： 参照新资源食品评价的方法 毒理学试验要求 （1）、国内外均无食用历史 急性经口毒性试验、三项致突变试验（Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验或睾丸染色体畸变试验）、90天经口毒性试验、致畸试验和繁殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。 参照新资源食品评价的方法 （2）、个别国家或国内局部地区有食用历史 原则上做急性经口毒性试验、三项致突变试验、90天经口毒性试验、致畸试验和繁殖毒