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四川省成都巿双流县第一人民医院义齿加工服务项目公开招标
四川省成都市双流县第一人民医院义齿加工服务项目公开招标
征求意见公告
各潜在投标人:
四川西南工程项目管理咨询有限责任公司(采购代理机构)受双流县第一人民医院 (采购人)委托,拟对四川省成都市双流县第一人民医院义齿加工服务组织进行公开招标,现就该项目的供应商资格条件和采购要求广泛征求各供应商的意见。
一、采购编号:XNXG-CG-2014008-2
二、采购名称:四川省成都市双流县第一人民医院义齿加工服务项目
三、资金来源:双流县政府采购计划表,编号NO.0000119号;
四、采购方式:公开招标;
五、采购内容:四川省成都市双流县第一人民医院义齿加工服务,详见附件项目技术参数;
六、采购标包:共计1包;
七、供应商参加本次政府采购活动应具备下列条件:
(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的相关规定:
1、具有独立承担民事责任的合法企业;
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6、法律、行政法规规定的其他条件。
(二)本项目规定的特定条件:
1、医疗器械经营许可证;
2、所投产品的《医疗器械产品注册证》(如属医疗设备);
八、投标人如对上述公告要求有异议,请将意见在2014年6月4日17:00前,以书面形式向采购代理机构提出。九、联系方式:
采购代理机构:四川西南工程项目管理咨询有限责任公司
地 址:成都市高新区天府大道北段866号中建西南设计院大厦
联 系 人:赵女士、牛女士
邮 编:610041
联系电话:028传 真:0282014年5月
附件:技术参数
双流县第一人民医院义齿加工服务的项目要求及相关参数说明
本次义齿加工分为活动义齿标准与固定义齿标准
活动义齿标准
1.1 设计
应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。
1.2 原材料
1.2.1 活动义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。
1.2.2 铸造合金的各项性能指标应满足国家和行业标准及企业标准要求。其中有害元素铍(Be)和镉(Cd)的化学成分的限定指标应<0.02%。
1.3磨光面
义齿除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。
1.4 组织面
义齿的组织面不得存在残余石膏。
1.5 基托
义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。
1.6 颜色
义齿中的人工牙的颜色,符合设计文件的要求。
1.7 色稳定性
义齿基托树脂部分应颜色均匀,义齿基托树脂部分应具有良好的色稳定性。
1.8局部义齿金属部分内部质量
义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼,卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。
1.9 局部义齿
义齿铸造的连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂。铸造的连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂;卡体与卡臂连接处的最大厚度不小于1mm,舌杆下缘的厚度大于等于2 mm,前腭杆的厚度大于等于1 mm,后腭杆的厚度为1.2 mm-2.0mm,腭板的厚度不小于0.5 mm。
1.10全口义齿咬颌
全口义齿的上、下颌对合后,上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域,上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖(又称“工作尖”)基本位于牙槽嵴顶。
1.11全口义齿厚度
全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2 mm。
2.1 设计
对照医生的设计单和要求进行检查,结果应符合5.1条的规定。
2.2 原材料
2.2.1 检查齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品产品注册证时,结果应符合5.2.1条的规定。
2.2.2 验证供方提供有效期内的铸造合金全性能检验报告,结果应符合5.2.2条的规定。
2.3磨光面
用10倍的放大镜观察磨光面、组织面、基托,结果应符合5..3条的规定。
2.4 组织面
用10倍的放大镜观察磨光面、组织面、基托,结果应符合5..4条的规定。
2.5 基托
用10倍的放大镜观察磨光面、组织面、基托,结果应符合5..5条的规定。
2.6 颜色
在自然光下,对照比色板,目视检查人工牙的色泽,结果应符合5.6条的规定。
2.7 色稳定性
2.7.1 光源和试验箱
见YY0270-2003 中8.4.2.7的规定。
2.7.2 步骤
适当选取(或截取)定制式活动义齿中义齿基托树脂较宽区域,其中部分被锡箔或铝箔覆盖,置入试验箱中的照射光源下,并浸入(37±5)℃水中,照射24h。在阴天漫反射日光下或其光线不低于
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