第12章其他制剂 课件.ppt

微囊 微囊的组成 微囊的制备方法 微囊的质量评价 第十二章 其他制剂 微囊的组成 囊心物： 主药、附加剂（稳定剂、稀释剂、促进剂) 囊材：用于包囊所需的材料 囊材应符合的特点 囊材的分类： ⅰ天然高分子囊材 ⅱ半合成高分子囊材 ⅲ合成高分子囊材 第十二章 其他制剂 微囊的制备方法 物理机械法 化学法 物理化学法 单凝聚法 复凝聚法 溶剂-非溶剂法 改变温度法 液中干燥法 喷雾干燥法 喷雾凝结法 空气悬浮法 多孔离心法 锅包衣法 界面缩聚法 辐射交联法 第十二章 其他制剂 单凝聚法 概念 以一种高分子化学物为囊材，加入的使囊材凝聚析出，形成含药微囊。 凝聚作用原理 凝聚剂为强亲水性非电解质或强亲水性电解质，能夺走囊材胶粒上水合膜中的水，这种凝聚是可逆的，可使凝聚过程反复多次，直至制成满意的微囊。 再利用囊材的某些物化性质，使凝聚囊固化，形成稳定的微囊。 常用的囊材 第十二章 其他制剂 第十二章 其他制剂 精品课程配套电子教案 精品课程配套电子教案 目录 绪论 第一章………. 第二章………. 第三章………. 第四章 ………. 第五章 ………. 第六章 ………. 第七章 ………. 第八章 ………. 第九章 ………. 第十章 ………. 第十一章 ………. 第十二章 其他制剂 第十三章 ………. 第十四章 ………. 知识目标 掌握其他制剂及其相关理论的概念，制剂设计原理、制备方法 掌握靶向制剂的特点和分类 理解TTS中常用材料 理解蛋白质类药物制剂的稳定化方法 学习目标 能力目标 能正确指导患者使用其他制剂 能说出缓释、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂和生物技术制剂的优缺点 第十二章 其他制剂 第一节 缓释、控释制剂 第二节 经皮吸收制剂 第三节 靶向制剂 第四节 生物技术制剂 第十二章 其他制剂 第一节 缓释、控释制剂 缓释制剂（sustained release preparations）： 在规定释放介质中，能按要求缓慢地非恒速释放药物。 控释制剂（controlled release preparations ） ： 在规定释放介质中，能按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其血药浓度比缓释制剂更加平稳。 缓、控式制剂的主要特点： 第十二章 其他制剂 可以减少服药次数 血药浓度平稳 可减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。 制备工艺复杂，价格较高，在广泛应用上局限性。 第十二章 其他制剂 第一节 缓释、控释制剂 缓释、控释制剂释药原理和方法 缓释、控释制剂的设计 缓释、控释制剂的制备 溶出原理 可通过减小药物的溶出速度，达到缓式的目的 具体方法：①制成溶解度较底的盐或酯 ②与高分子物生成难溶性盐 ③控制粒子大小 扩散原理 药物的释放以扩散为主的情况有三种： 具体方法有：增加粘度以减少扩散速度，包衣，制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等 第十二章 其他制剂 缓释、控释制剂释药原理和方法 ①水不溶性膜材包衣的制剂 ②包衣膜中含有水溶性聚合物③水不溶性骨架片 缓释、控释制剂释药原理和方法 溶蚀与扩散、溶出结合 某些骨架型制剂，如生物溶蚀性骨架系统、亲水凝胶骨架系统，不仅药物可从骨架中扩散出来，而且骨架本身也处于溶蚀的过程；其释药过程是骨架溶蚀和药物扩散的综合效应的过程。 渗透压原理 离子交换作用 第十二章 其他制剂 渗透压原理 1．释药小孔 2．片芯 3．半透膜 口服渗透泵片基本结构图 第十二章 其他制剂 释药原理 特点：能恒速的释放药物，血药浓度稳定。不受环境Ph 、胃肠蠕动等因素的影响