医学科研设计1PPT.ppt

安慰剂(placebo): 一种外形与实验药物一样，内容为毫无治疗效果的糖丸，外形指的是形状、颜色、味觉都应相同。 随机化原则： 　　总体中的每一观察单位都有同等的机会被选入到样本中。 重复原则： 　　 ⑴整个实验的重复 ⑵多个受试对象重复 ⑶同一受试对象重复 重复的作用：估计、降低实验误差。 第三节　实验设计的基本内容 和步骤 建立研究假设 　　决定课题时应考虑： 　　 (1)题目的科学性 　　 (2)课题的实用性 　　 (3)研究的可行性　　 主要问题　研究假设 　　　　 次要问题　补充说明完善研究的假设 研究目的 明确研究范围： 受试对象的选入标准即纳入标准（inclusion criteria)和排除标准（exclusion criteria）的确定 　 　　　 确定选入标准应注意的问题： 　　　(1)应纳入那些对处理因素的效应反应灵敏的患者作为研究对象，避免无反应的干扰。 　　　(2)排除对处理措施能产生有害作用的特殊人群。 　　　(3)纳入标准和排除标准应用条文明确规定成为书面形式。 有机磷农药职业暴露对男性生育力的影响及其机理的研究 有机磷农药职业暴露对男性生育力的影响及其机理的研究 （1）对象招收 根据研究对象入选条件和排除条件选择符合条件的研究对象，向他们出示 “知情同意书”以征得对象的同意。 研究对象入选条件： 25～35岁已婚男性，近3年内至少有一个存活≥6个月的孩子； 愿意接受调查、提供两次精液样本； 愿意提供血、尿样本。 研究对象排除条件： 有泌尿、生殖器疾患史者； 有结核病史者； 有糖尿病、肾脏、心脑血管病等严重全身性慢性疾病； 调查前三个月内患有严重的急性疾病； 精索静脉曲张Ⅱ度及以上； 最近一年内从事高温作业； 最近一年内从事接触苯、二溴氯丙烷、二溴乙烯等有机溶剂的作业； 最近一年内从事铅接触、焊接作业。 第四节 研究设计中控制误差的方法 设计阶段：确定纳入和排除标准，尊循随机化，对照，均衡，重复； 注意盲法设计：单盲、双盲 实施阶段：调查员或实验员培训，仪器校准，预实验或预调查 数据整理和分析：双遍编码/录入，多因素分析等 　第五节　常用的实验设计方法 完全随机化设计(randomized control trial) 　　设计方案：将受试对象随机分配到实验组和对照组。 　　优点： 有效避免了某些非实验因素的影响。 增强了各比较组间的可比性。 有效地控制了偏倚和误差。 检验结果更能反映总体间的真实差异。 　　方法：抽签、随机数字表（或随机排列表） 常用实验设计方法 完全随机化设计 配对设计 交叉设计 配伍组设计 完全随机设计方案示意图 例题1：将10只实验对象随机分配到甲乙两组（实验组 和对照组）。用随机排列表： 动物编号：1　 2　 3　 4　 5　 6　 7　 8　 9　10 随机数字：6　 1 　9 　 6 　 4 　8　 9　 5　 0　 3 所属组别：甲　乙　乙　甲　甲　甲　乙　乙　甲　乙 例题2：将15例实验对象分入三组： 对象编号：1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 随机数字: 93 22 53 64 39 07 10 63 76 35 87 03 04 79 88 例 题 丙 甲 乙 乙 乙 甲 甲 乙 丙 乙 丙 甲 甲 丙 丙 配对设计示意图 配对设计(paired design) 　　设计方案：将实验对象按一定条件配成对子， 再随机分配每对中的两个对象到 实验组和对照组接受不同处理。 　　优 点： 增强处理间的均衡性，提高检验效能。 　　 受试者号：1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 　 1.2 2.2 3.2 4.2 5.2 6.2 7.2 8.2 9.2 10.2 随机数字： 8 8 5 6 5 3 2 7 5 9 所属组别：甲 甲 乙 甲 乙 乙 甲 乙 乙 乙