流行病 临床试验设计PPT.pptVIP

实习讨论 临床试验设计与评价 ;复习相关内容: 临床试验设计的基本原理 临床试验设计的三要素 临床试验设计的三原则 临床试验设计的评价方法;课题名称: 左旋吡喹酮与吡喹酮一剂疗法 治疗血吸虫的临床疗效分析; 吡喹酮是目前我国治疗日本血吸虫病的首选药物，具有疗效高、毒性低、抗虫谱广、安全、可靠等特点。 常用剂量为60mg/kg，疗程为1～2天，疗效可达90%。 吡喹酮由左旋及右旋异构体各半混合组成，经动物试验证实其有效杀虫成分为左旋体，右旋体杀虫作用甚微。左旋吡喹酮经药理和动物试验证明有效率达95%。 为进一步比较左旋吡喹酮与吡喹酮对人类早期慢性日本血吸虫病疗效上的差异，进而选择更佳药物，以推广应用，故设计此方案进行临床疗效考核。;实习内容一： 根据题意设计研究方案;研究方案 试验采用随机分组作随机对照试验研究； 研究对象 试验在血吸虫病高流行区进行。 通过人群筛查，以反复粪孵证实，临床检查确定的无并发症的慢性早期患者。 对普查筛选出来的病例，按性别、年龄与感染度等重要影响预后因素进行分层随机抽样，共获得367名患者，详见表1和表2。 按4︰2︰1的比例分组，共治疗观察了左旋吡喹酮组245例，吡喹酮组122例，安慰剂组71例。;组别;