2016—IATF16949质量管理体系培训.ppt

c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处； d) 不符合质量管理体系要求可能引发的后果。 7.3.1意识 – 补充 组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险。 7.3.2 员工激励和授权 组织应保持形成文件的过程，激励员工实现质量目标、进行持续改进，并建立一个提倡创新的环境。该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认知程度。 质量管理体系 – 要求 63 7.4 沟通 组织应确定与质量管理体系有关的内部和外部沟通，包括： a) 沟通的内容； b) 沟通的时机； c) 沟通的对象； d) 如何沟通； e) 谁负责沟通。 7.5形成文件(文件化)的信息 7.5.1总则 组织的质量管理体系应包括： a) 本标准要求的文件化信息； b) 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的文件化信息。 质量管理体系 – 要求 64 注：不同组织的质量管理体系文件化信息的程度可以因以下方面而不同： a) 组织的规模、活动、过程、产品和服务的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 质量管理体系文件 组织的质量管理体系应形成文件，并包括一份质量手册、可由一系列(电子或硬拷贝形式的)文件构成。 质量手册的格式和结构由组织自行决定，将取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用一系列文件，则应保留一份构成组织质量手册的文件的清单。 质量手册应至少包括以下内容： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由； b) 为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用； 质量管理体系 – 要求 65 c) 组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出)，包括任何外包过程控 制的类型和程度； d) 一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件 (即：矩阵)。 注：可采用一个显示组织过程如何满足本汽车QMS标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽车QMS标准之间建立联系。 7.5.2编制和更新 在编制和更新文件时，组织应确保适当的： a) 标识和说明(例如：标题、日期、作者、文件编号等)； b) 格式(例如：语言、软件版本、图示)和媒介(例如：纸质、电子)； c) 评审和批准以确保适宜性和充分性。 质量管理体系 – 要求 66 7.5.3 文件化信息的控制 应对质量管理体系和本标准所要求的文件化信息进行控制，以确保： a) 在需要使用文件之处和之时能获得适用的文件； b) 文件得到充分地保护(如防止泄密、使用不当、缺损)。 适用时，组织应实施以下活动对文件化信息进行控制： a) 分发、获取、检索和使用； b) 储存、保护，包括保持清晰； c) 更改的控制(如：版本控制)； d) 保留和处置。 组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应得到适当的识别和控制。 注：获取是指有关文件化信息浏览许可的决定，或浏览和更改文件化信息的许可和权力。 质量管理体系 – 要求 67 .1记录保存 组织应有一个确定的、形成文件的并且被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织及顾客要求。 应保存生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年，除非顾客或监管机构另有特殊要求。 注：生产件批准形成文件的信息可包括已批准产品、适用的试验设备记录或已批准试验数据。 .2工程规范 组织应有形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施。 质量管理体系 – 要求 68 当工程标准/规范更改导致产品设计更改时，请参见ISO 9001第8.3.6条 的要求。当工程标准/规范更改导致产品实现过程更改时，请参见ISO 9001 第条