药品管理法Law on Pharmaceutical Administration54.pptVIP

药品管理法Law on Pharmaceutical Administration 一、概述 （一）概念 （二）《药品管理法》法制建设 （三）制定《药品管理法》的目的 （四）药品管理法的修改原因 （一）药品管理法的概念 《药品管理法》是调整药品监督管理，确保药品质量，维护人体健康活动中产生的种种社会关系的法律规范的总和。 （二）《药品管理法》法制建设 建国后，国家曾颁布一系列药品法律制度，制订了《关于严禁鸦片烟毒的通令》和《药政管理条例》等法规。 1984年9月20日六届人大常委会七次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》。1985年7月1日起施行。 1989年，国务院批准发布了《中华人民共和国药品管理实施办法》。 现行的药品管理法是2001年2月28日修订颁布的。 （三）制定《药品管理法》的目的 为加强药品监督管理 保证药品质量 保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益 （四）药品管理法的修改原因 1.1984年药品管理法规定的执法主体发生了变化。 2.?药品监督管理制度应在法律中做出规定，实践中已经改变的制度规定需要修改有关法律条文。 3.?对违法行为的规定处罚过轻。 二、药品生产和药品经营的法律规定 （一）药品生产企业的法律规定 1．开办药品生产企业的条件