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耐药结核病： DOTS－Plus策略与实验室工作 中国疾控中心结核病防治临床中心 李亮 2006.5 郑州 概念 单耐药（Mono Drug Resistance）：结核病人感染的结核杆菌体外被证实对1种一线抗结核药物耐药。 多耐药(Poly Drug Resistance)： 结核病人感染的结核杆菌体外被证实对不包括异烟肼、利福平在内的一种以上的一线抗结核药物耐药。 耐多药（Multi Drug Resistance,MDR-TB）： 结核病人感染的结核杆菌体外被证实至少对异烟肼、利福平耐药。 多耐药与耐多药 对二线抗结核药物的耐药 XDR(Extensively resistant to SLD) 泛耐药？广耐药？重耐药？ MDR-TB出现原因 项目实施失败(政府承诺不够,资金缺乏,药物不足,病人不配合,缺乏医务人员或未经培训, 诊断水平低, 无督导体制及其它原因） 一线抗结核药物质量差 病人依从性差 耐药菌株的传播 耐药疫情（1） 全球： 新病人：10.2%的病人至少对一种抗结核药物耐药，MDR-TB耐药率1.1%； 复治病人：18.4%的病人至少对一种抗结核药物耐药，MDR-TB耐药率 7.0%。 WHO估计每年新出现30～60万MDR-TB病人，可能现有100万病人。  耐药疫情（2） 我国： 单耐药：总耐药率27.8% 初始：18.6% 获得：46.5% MDR-TB：10.7% 新病人：7.6% 复治：17.1％ 据此估计我国约有耐药结核病人125万，其中MDR-TB病人约50万，每年新发MDR-TB病人约12万。 全球30％的耐药病人在我国 耐多药结核病“热点”概念： 初治病人中的MDR-TB≥3％ MDR?TB “hot spots” In the first Global Report, the term “hot spot” was used to refer to areas with a high prevalence of MDR-TB among new cases. The second Global Report introduced a reference point of 3% prevalence of MDR-TB among new cases, as an indication of high MDR prevalence. Over time, a 3% prevalence of MDR among new cases became the customary threshold to define a “hot spot”. 耐多药结核病－WHO行动 １９９４年：DOTS １９９８年：DOTS-plus DOTS-Plus 在基本DOTS策略下的耐多药结核病（MDR-TB）控制。 截至2005年7月，WHO在全球27个国家进行36个DOTS-Plus项目试点，共治疗1万名MDR-TB病人。 By July 2005, 36 DOTS-Plus pilot projects treating more than 10 000 patients with MDRTB had been established in 27 countries. WHO-GLC DOTS-Plus 项目(2004) DOTS-plus基本框架 以DOTS为基础 允许不同环境条件下不同方法　 充分的可调整性 MDR-TB病人发现策略 原则 通过有质量保证的药敏试验发现MDR－TB病人 可能发生耐药结核病的危险人群（1） 复治失败和慢性结核病人； MDR-TB病人接触者； I 类治疗方案治疗失败者； 在私人诊所抗结核治疗的失败者； 短化治疗2或3月痰涂片仍然阳性者； 可能发生耐药结核病的危险人群（2） 在MDR-TB暴发或高流行机构中的人； 居住在MDR-TB高流行地区的人； 应用低或质量不明抗结核药物治疗病史者； 在规划执行欠佳地区的治疗者； HIV感染者。 DST重点人群 II类方案治疗失败者（慢性结核病人）； MDR-TB密切接触者； I类方案治疗失败者。 药敏实验常用的方法 ?比例法 ?绝对浓度法 ?抗性比率法 ?液体培养基法 ?代谢物检测法 ?噬菌体法 ?分子生物学法 通过DST发现MDR-TB病人 能够开展DST的实验室 足够的人力资源与硬件 完善的质量保证系统 机遇！挑战！实验室 MDR-TB 治疗策略 病人分类（WHO） 治疗方案 标准化治疗 经验性治疗 个体化治疗 标准化治疗