质量管理体系（iso90012000详解）课件.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ? 在内部运作和交付到目的地期间，组织应保护产品的符合性， 包 括： — 标识 — 搬运 — 包装 — 储存和保护 ? 也适用于产品的构成部分 * 7.5.5 产 品 防 护 ? 确定所需的实施监视和测量和所需的测量和监视装置 ? 建立过程，确保监视和测量活动以与监视和测量要求相一致的方式实施 ? 测量和监视装置的控制内容有： — 在规定周期或使用前校准或检定 — 校准的依据可溯源到国际或国家计量基准，不存在此基准时，记录 校准或检定的依据 — 必要时进行调整或再调整 * 7.6 测量和监视装置的控制 — 能识别校准状态 — 防止可能使测量结果失效的调整 — 保持校准和检定结果记录（见4.2.4） — 一旦发现失准时，对以前测量结果的有效性，进 行评价和记录，并对装置和受影响的产品采取适 当措施 ? 当计算机软件用于监视、测量时，使用前、使用中确 认其满足用途的能力 注：ISO10012作为指南参考 * 8.1 总则 ? 策划并实施所需监视、测量、分析和改进过程， 目的在于： — 证实产品符合性 — 确保质量管理体系符合性 — 持续改进质量管理体系的有效性 ? 策划的内容包括： — 测量、监视的方法 — 适用的统计技术及应用程度 * 测 量、分 析 和 改 进 8.2.1 顾客满意 ? 是对质量管理体系业绩的测量 ? 应监视顾客满意、不满意的信息 ? 规定获得和利用这种信息的方法 * 8.2 监 视 和 测 量 ? 按策划的时间间隔（周期性）地进行内审，以确定 质量管理体系是否： — 符合策划的安排（7.1）、ISO9001：2000要求和 组织的质量管理体系要求 — 有效地实施和保持 ? 审核前策划审核方案，制订计划并考虑： — 审核的过程和领域的状态和重要性 — 以前审核的结果 ? 规定审核的准则、范围、频次和方法 ? 由非从事受审核活动的人审核，保证审核过程客观 性、公正性 * 8.2.2 内 部 审 核 ? 编制程序文件并覆盖 — 审核的职责和要求 — 确保独立性 — 记录和报告审核结果，并保持记录（见4.2.4） — 策划和实施审核的方法 ? 受审领域管理者针对问题的及时的纠正措施 ? 纠正措施的验证及报告验证结果 注：ISO10011作为指南 * ? 对满足顾客要求所必需的过程进行测量和监视 ? 采用适宜的方法对过程进行测量和监视 ? 这些方法应能证实过程有能力实现策划的结果 * 8.2.3 过 程 的 监 视 和 测 量 ? 测量并监视产品特性，以验证产品符合性 ? 在产品实现过程的适当阶段进行测量、监视 ? 保持符合验收准则的证据，记录应指明有权合格放行者（见4.2.4） ? 除非有关授权人员批准或顾客同意，否则所有策划规定活动均已完成前不得 放行产品、或交付服务 * 8.2.4 产 品 的 监 视 和 测 量 ? 编制控制程序文件，以识别、控制不合格品，防止非预期使用或交付 ? 控制程序应规定不合格品控制及其处置有关的职责和权限 ? 不合格品处置的途径有： — 采取措施，消除发现的不合格 — 授权人或顾客批准，让步使用、放行或接收 — 采取措施，防止非预期使用 ? 保持不合格性质及其后措施，包括批准让步的记录（4.2.4） ? 纠正后再验证 ? 产品交付或使用发现不合格，应采取与不合格影响相适应措施 * 8.3 不 合 格 品 控 制 ? 收集和分析数据以证实质量管理体系适宜性和有效性及找出可改进之处 ? 从测量和监视或其他方面获得数据 ? 分析以提供下列信息 — 顾客满意/不满意 — 与产品要求的符合性 — 过程、产品特性及趋势，采取预防措施的