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疏血通注射液与4种常用输液配伍稳定性考察 　　摘要 目的：考察疏血通注射液在5%葡萄糖注射液等4种输液中的稳定性。方法：将疏血通注射液加入到4种输液中，模拟临床用药浓度，用高效液相色谱法测定配伍后不同时间配伍液的含量，同时检查配伍液的pH和外观变化。结果：疏血通注射液与4种输液配伍后在室温下放置8 h，其外观、pH和含量基本不变。结论：疏血通注射液与4种输液配伍，在8 h内基本稳定。 　　关键词 疏血通注射液 输液 配伍 稳定性 　　中图分类号：R286； R942 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2012）21-0021-02 　　为了临床合理、安全地使用中药注射液，将上海杨思医院使用的疏血通注射液模拟临床用量加入到常用的4种输液（5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液，0.9%氯化钠注射液，葡萄糖氯化钠注射液）中，考察其稳定性。疏血通注射液是由水蛭、地龙两种动物类中药加工而成的注射液，具有活血化瘀、通经活络的功效。主治瘀血阻络所致中风，症见半身不遂、口舌歪斜、语言蹇涩，适用于脑血栓发病急性期的治疗。 　　1 仪器和试药 　　1.1 仪器 　　Shimadzu LC-10A型高效液相色谱系统（LC-10AT，SPD-10A，CTO-10AS，日本岛津公司）；ODS色谱柱（大连依利特公司）；UV-2450型紫外-可见分光光度仪（日本岛津公司）；AD-2型1/100万电子分析天平（美国PE公司）；AY120型1/1万电子分析天平（日本岛津公司）；DELTA -320型 pH计（METTLER TOLEDO公司）；CQ2500型超声波清洗器（上海必能信超声有限公司）。 　　1.2 试药 　　次黄嘌呤对照品（中国药品生物制品检定所，含量测定用，批号140661-200402），疏血通注射液（牡丹江友搏药业有限责任公司，规格：2 ml，批号：110521-2，110402-2，110316-2）；5%葡萄糖注射液（浙江天瑞药业股份有限公司，规格：250 ml，批号：111121705）；10%葡萄糖注射液（浙江天瑞药业股份有限公司，规格：250 ml，批号：111110501）；0.9%氯化钠注射液（浙江天瑞药业股份有限公司，规格：250 ml，批号：112022305）；葡萄糖氯化钠注射液（浙江天瑞药业股份有限公司，规格：250 ml，批号：111112504）；磷酸二氢钠（分析纯， 广东汕头市西陇化工厂）。 　　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件 　　ODS色谱柱（4.6 mm×150 mm，5 μm），流动相为0.1%磷酸二氢钠水溶液，检测波长为254 nm[1]，流速1.0 ml/min，进样量为10 μl。理论板数按次黄嘌呤计应不低于3 000。 　　2.2 对照品溶液的制备 　　精密称取次黄嘌呤对照品25 mg，置于100 ml容量瓶中，加流动相超声溶解20 min，定容摇匀，制成0.25 mg/ml的对照品储备液。 　　2.3 供试品溶液的制备 　　取2 ml疏血通注射液4支，分别加入5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液中作为供试品溶液。 　　2.4 线性关系考察 　　分别精密吸取对照品储备液 2.0，4.0，6.0，8.0，10.0 ml于10 ml容量瓶中，流动相稀释至刻度，再精密吸取1.0 ml用50 ml容量瓶，流动相稀释至刻度，制成1.0，2.0，3.0，4.0，5.0 μg/ml的标准溶液，在上述色谱条件下，按浓度由低至高进样。以浓度X对峰面积Y作图，得标准曲线：Y=38 298X+1 955.9，r=0.999 7，进样量在1.0～5.0 μg/ml范围内线性关系良好。 　　2.5 精密度实验 　　取浓度为4 μg/ml的次黄嘌呤标准溶液重复进样5次，测得峰面积平均值156 256，RSD=1.0%，表明精密度符合要求。 　　2.6 实验 　　精密称取已知含量的疏血通注射液同批号样品5份（批号：110521-2），分别精密加入次黄嘌呤对照品适量，按样品测定条件测定， 测得平均回收率为97.97%，RSD=1.21%（图1、图2、表1）。 　　2.7 配伍稳定性试验 　　2.7.1 配伍方法 　　模拟临床用药浓度，取疏血通注射液6 ml，分别用5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液各250 ml配成溶液，摇匀，室温下放置，分别于0，2，4，6，8 h，进行外观观察、pH和含量的检测。 　　2.7.2 外观及溶液澄明度 　　各溶液在8 h内均澄清，颜色无明显变化，无明显浑浊、沉淀产生。 　　2.7.3 pH变化情况 　　pH变化情况见表2，由表可知，疏血通注射液与4种输液配伍在8 h内pH基本无明显变化。 　　2