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苯磺酸左旋氨氯地平片在不同介质中溶出度 　　摘 要 目的：考察苯磺酸左旋氨氯地平片在盐酸溶液（9→1 000）、醋酸-醋酸钠缓冲液（pH 4.5）、磷酸盐缓冲液（pH 6.8）、水等介质中的溶出度。方法：采用《中国药典》2010年版二部附录XC第三法操作，转速为50 r/min，以紫外分光光度法测定溶液的光密度并计算溶出度。结果：两厂家苯磺酸左旋氨氯地平片在不同溶出介质中的溶出曲线基本一致，在盐酸溶液（9→1 000）中的累积溶出度最高。结论：苯磺酸左旋氨氯地平片为碱性物质，溶出速率受介质的pH影响较大。 　　关键词 苯磺酸左旋氨氯地平片 溶出介质 溶出度 　　中图分类号：R972.4； R944.4 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2012）23-0050-03 　　The dissolution properties of levamlodipine besylate tablets in four different media 　　JIANG Yu-dan， BU Yu-qian， ZHANG Yu， TAN Ya-ping 　　（Shanghai Harvest Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shanghai 201206， China） 　　ABSTRACT Objective： To evaluate the dissolution properties of levamlodipine besylate tablets in four different media， including hydrochloric acid solution （9→1 000）， acetic acid-sodium acetate buffer （pH 4.5）， phosphate buffer （pH 6.8） and water. Methods： The third dissolution method in Chinese pharmacopoeia was adopted to dissolve tablets at 50 r/min. Optical density of the solution was determined by UV spectrophotometry at wave length of 238 nm and then dissolution was calculated. Results： The dissolution profiles of levamlodipine besylate tablets from 2 different manufacturers in different media were basically same. The accumulated dissolution in hydrochloric acid solution was the highest. Conclusion： levamlodipine besylate tablets are alkaline substances and the dissolution rate is strongly affected by pH of the medium， so hydrochloric acid solution （9→1 000） was chosen as the dissolution medium of levamlodipne besylate tablets. 　　KEY WORDS levamlodipine besylate tablets； medium； dissolution 　　苯磺酸左旋氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂，是第三代钙拮抗剂，适用于高血压（单用或者联合用药）、心绞痛（尤其自发性心绞痛、冠心病心绞痛；单独或与其他药物合并使用）。作为氨氯地平的左旋对映体，其钙拮抗活性是消旋氨氯地平的2倍，药效学研究发现，它能明显降低动脉血压，增强冠脉血流量，改善心肌供血，不但具有氨氯地平的良好且持续降压作用，同时因去除了无活性的右旋氨氯地平而减少了不良反应的发生。 　　由于人体内环境千差万别，故消化道内的体液pH各不相同。衡量制剂工艺优良与否、评价固体制剂内在品质的关键应是在低转速下、在各种pH溶出介质中该制剂均能有一定的释放和溶出[1]。溶出曲线是衡量体外生物利用度相似性的重要指标。本研究按国家药品标准WS1-（X020）-2002Z[2，3]方法对多种介质下的苯磺酸左旋氨氯地平片进行了体外溶出度考察，并与原研厂产品进行对比研究，为产品质量控制提供依据。 　　1 仪器与试药 　　UV1601型紫外-可见分光光度计（日本岛津），Sart