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高危药品、易混淆药品管理 一、高危药品 高危药品的概念 1995～1996年美国医疗安全协会(ISMP)对最可能给患者带来伤害的药品进行了一项调查, 结果表明, 大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药品引起的，首先提出高危药品的概念。 ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品称为高危药品;高危药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果很严重。 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 高危药品是指药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生伤害甚至危及生命的药品。 高危药品目录不是一成不变的，需根据ADR情况做调整； 2001年美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（0.9％） 2003年美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录，并逐年调整更新； 1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）； 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）； 3.吸入或静脉用全身麻醉剂（如二异丙酚、氯胺酮）； 4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮）； 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如依替巴肽）； 6.心脏停搏液； 7.静脉用或口服用化疗药； 8.20%以上浓度葡萄糖注射液； 9.腹膜透析液或血液透析液； 10.硬膜外或鞘内给药； 11.口服降糖药； 12.静脉用改变心肌力药（如：地高辛、米力农）； 13.脂质体剂型（如两性霉素B脂质体）； 14.静脉用中度镇静剂（如咪达唑仑）； 15.儿童口服用中度镇静剂（如水合氯醛）； 16.静脉、经皮或口服用阿片类麻醉药（包括溶液、即释和缓控释制剂）； 17.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）； 18.静脉用放射性造影剂； 19.全静脉营养制剂； 我国高危药品目录 为了切实加强高危药品管理，参照美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录，同时结合我国医疗机构用药实际情况，2012年3月中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》制订了高危药品目录。要求各医疗机构可参照本目录制定本院的高危药品目录和管理办法，目录只能扩充不能减少，管理级别只能升高不能降低。 案例：上海新华医院误用药事件 错将阿糖胞苷当阿糖腺苷开处方；错将阿糖胞苷当阿糖腺苷用； 2012年12月4日，因呕吐从外地来上海就诊的儿童“小毅”，因进修医生的失误，误将阿糖胞苷作为阿糖腺苷且注射到患儿体内；第二天，一名护士发现了这一错误； 2012年12月13日，医院通过微博寻得“小毅”，并且给予赔偿和道歉； 2012年12月17日下午，与小毅在同一天就诊的9名沪籍患儿现身，他们皆被院方通知用药错误； 2012年12月18日下午，针对此事，新华医院与患儿家长召开见面会，会面内容没有公布； 患儿家长们反映，大多数幼儿在注射“阿糖胞苷”后的两三天内相继出现了上吐下泻、发高烧的症状，部分幼儿的身上还出现了白色脂肪粒或红疹以及大便出血等情况。 药品标识 高危药品常见风险因素 医院用药管理系统不完善： 缺乏完善的双人核查制度； 药品存放不合理； 缺乏醒目的警示标记； 识别病人方法不健全； 缺乏标准操作流程； 医护人员本身导致的风险： 医护人员过于疲劳：剂量换算错误； 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清； 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位； 缺乏相关药学知识导致的用药混淆； “相似性”和“相邻性”两个干扰因素： “相似性”包括：药名看、听相似；包装相似；病人名字相似等； “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等； 病人的依从性和药品本身具有的风险： 依从性可以决定给药所取得的效果； 药品本身可能具有高度风险； 治疗窗窄，如地高辛； 过敏反应； 非线性动力学，如地高辛、华法令等； 建立高危药品管理制度 定期修订完善 1.新药引进高危药品时，须经过充分论证，引进后应及时将高危药品信息告知临床科室和护理单元，每年修订高危药品目录； 2.除抢救药品外，病区原则上不存放高危药品，如确实需要，根据本科室用药情况提出拟定备用高危药品品种、规格、数量的申请，经审核批准，并在药学部备案后，按照固定基数备用； 原则：备用药品的品种、规格、数量适宜，符合本病区临床需要； 可备可不备的～不备！增加管理负担！多余药品退回药房； 3.高危药品储存处张贴明显的全院统一的专用警示标识； 4.高危药品的分级管理： A级高危药品是高危药