洁净区清消毒操作规程.ppt

洁净区清洁消毒操作规程 一.目的 为确保产品质量，提高员工食品安全、卫生意识，建立规范的生产卫生环境操作规程，使设施及产品卫生、质量在生产过程中得到有效控制。 二.范围 适用于工厂部全体人员及进入车间生产的其他人员。 适用于洁净区内的顶棚、墙面、门窗、地面、地漏及设备、生产用具、辅助用具等。 三.职责 工厂部负责进行清洗、消毒、维护和不合格纠偏实施。 品控部负责生产全过程的监督检查和不合格纠偏效果验证。 四.工作程序之进入程序 1．人员进入程序 进入洁净区的人员必须按照以下程序通过 脱鞋—穿过渡鞋—脱外衣—戴口罩—戴一 性帽子—穿洁净工衣—穿工鞋—手部清 洗—风干—手消毒—风淋—进入车间 四.工作程序之进入程序 手的清洗与消毒 在洁净区入口处设有洗手、消毒程序。 配置完善的洗手消毒设施：感应式水龙头、自动吹风机、消毒液自动喷淋装置； 充足的清洗、消毒用品：洗手液、75%酒精。所有人员进入时，均按要求进行洗手消毒，方可进入车间。 四.工作程序之进入程序 清洗消毒程序： a.进入人员将衣袖撸至腕部以上，手放在感应水龙头下，用清水冲洗双手(大约3秒钟)。 b.洗手液使用：用充分湿润的双手，取适量清洗液于手中并揉搓至充分其泡（不少于10秒）。 c.清水冲洗:用清水将清洗液冲洗干净(不少于5秒钟)。 d.用自动吹风机将双手吹干。 e.酒精消毒:双手伸到消毒液自动喷淋装置下，喷淋75%酒精消毒双手。 下列情况必须洗手消毒： a.工作之前； b.重进车间之后； c.接触头发、耳朵或鼻子之后； e.接触废物、垃圾、脏的器具之后； d.对手打喷嚏后； e.任何原因离开工作区返回后。 四.工作程序之进入程序 2.物料进入程序 工厂部按照《物料领用过程记录》与仓库在缓冲通道进行交接。 进入洁净区的物料必须脱去外包装，物料内包装表面完整、清洁,无异物、杂质。 领料人员在领料时应穿非洁净工衣或由外包装工段的员工帮助传递。 传递物料时，缓冲间通往洁净区和非洁净区的门不能同时开启。 四.工作程序之清洁 清洁工具：抹布或无纺布，笤帚、簸箕、垃圾桶、拖把、水桶、水盆、吸尘器。 清洁剂：洗涤剂溶液。 四.工作程序之清洁 清洁频次： 当天使用的设备、生产工具和清洁区辅助用具在生产结束后必须按规定进行清洁。 地面每天清洁，并随时保持地面无积水、杂质、粉尘、纸屑、线头等。 回风口滤网：当天使用的车间在生产粉剂产品时，生产结束后，将回风口打开，取出过滤网，用清水将过滤网冲洗干净。待充分晾干后，才可以重新安装。生产口服液、片剂（不含制剂工段），每周清洁回风口滤网。 墙面在批次生产结束后进行彻底清洁。特殊情况随时清洁。 墙上的开关、按钮、电话机、门把手等手常接触的地方以及门、窗的玻璃下框每天清洁。 顶棚每月不少于一次清洁。特殊情况随时清洁。 清洁后三天内没有使用的房间在生产前进行一次消毒。对于不使用的房间每月至少进行一次清洁、消毒。 四.工作程序之清洁 清洁方法： 生产用具的清洗 粉尘的去除 设备的清洁 ：设备包括粉碎机、混合机、振动筛、粉剂灌装机、粉剂自封装袋机、造粒机、烘干箱、压片机、金属检测仪、数粒机、洗瓶机、灌装封口机、均质机、夹层锅、灭菌釜等。 四.工作程序之清洁 辅助用具的清洁 顶棚的清洁 墙壁的清洁 门窗的清洁 地面的清洁 地漏的清洁 水池的清洁 垃圾桶的清洁 吸尘器的清洁 清洁工具的清洁 四.工作程序之消毒 1.消毒频率及用品 消毒工具：无纺布、专用抹布（不脱落纤维和微粒）、拖把（普通拖把、排拖）、水桶、水盆。 消毒剂：二氧化氯溶液（浓度200ppm以上），75%酒精、臭氧 消毒频率： 顶棚：批次生产结束或每月进行一次彻底清洗，使用时每日进行臭氧消毒。 墙面、门窗：同顶棚。 地面：批次生产结束或每周进行一次。 地漏：每天进行一次。对不使用的房间地漏一、四季度每周至少进行一次，二、三季度每两天进行一次。 生产工具、台案及直接接触物料的设备及用品：每天生产前及生产过程随时进行。 清洁工具：每周大清场消毒结束后进行。 四.工作程序之消毒 消毒方法 顶棚、墙面、门窗，采用系统产生的臭氧消毒。 墙上的开关、按钮、门把手、电话机等手常接触的地方用75%酒精擦拭消毒。 地面：用有消毒剂的拖把将地面擦拭一遍。 地漏：用有消毒剂的拖把将地漏周围擦拭一遍，然后向水封处灌入消毒剂。 生产工具包括：冰铲、聚口、塑料筐、直接接触物料的周转箱等，用喷洒75%酒精的无纺棉布擦拭消毒。 设备的消毒 ：设备包括粉碎机、混合机、振动筛、粉剂灌装机、粉剂自封装袋机、造粒机、压片机、金属检测仪、数粒机。 四.工作程序之消毒 清洁工具的消毒：每周清场结束后，将清洁工具清洗干