5病例对照研究朱益民PPT.ppt

?2趋势检验, 自由度为1 Xi为每个暴露水平 在上一例中： T1=1625 T2=8002 T3=1625 V=164.0039 ?2=40.01 v=1 P0.01 趋势检验 ?2=151.9, p0.001 每日酒精消费量与食管癌发病危险的关系 朱 益 民 浙江大学医学院 流行病学与卫生统计学系 病例对照研究case-control study 某单位某日发生许多腹泻病人，初步调查发现可能与该单位食堂就餐有关。如何调查此次事件的病因？ 问 题 以目标人群中患有某种疾病的人(病例组）和未患该病或正常人（对照组）为研究对象，调查过去暴露于某个危险因素的情况及程度，比较两组暴露史的差别，以分析暴露因素与疾病有无关联以及关联程度的大小。 一、原 理 研究 人群 病例组 对照组 + - + - a b c d 是否患病 过 去 病例对照研究模式图 A/(a+b) c/(c+d) 暴露率 人数 暴露状况 现 在 病例对照研究的特点 属于观察性研究方法 回顾性研究 从果到因研究 病例的来源 来自一个或几个医院，住院或门诊已明确诊断的病例。 来自社区人群：可以从现况调查中获得，也可以从疾病发病或死亡登记报告资料中获得。 病例的类型 新发病例、现患病例、死亡病例 3. 对照选择 对照的定义：研究时不患所研究疾病的人 其他病人和健康人 设立对照的目的和选择原则：代表性、可比性、暴露不能作为选择对照的依据。 对照的来源 以人群为基础的病例对照研究 以医院为基础的病例对照研究 4. 病例和对照的匹配 匹配的概念 选择对照的一种方法，使对照在某些因素或特征的分布与病例组保持一致。目的是控制外部因素，增加可比性。 匹配因素 常用的配比变量有年龄、性别、居住地、出生地、社会经济水平、民族、病情轻重、疾病类型。 匹配的作用 增加病例组与对照组的均衡性与可比性。消除非研究因素、提高提高研究效率。 匹配的类型： 群体匹配：指在选择对照组时，使之某些因素在对照组中的分布与病例组中的分布在整体上相同。 成组的病例对照研究 个体匹配：指根据病例组中每个个体的匹配因素的特点，选择与其相匹配的对照。配比的病例对照研究 1：1 、1：2、1：3、1：4 Pitman 效率递增公式：2R/(R+1) R代表对照数 1：1 1：2 1：3 1：4 1：5 1：6 1：∞ 效率 1 1.33 1.50 1.60 1.667 1.714 2.000 匹配过头（Overmatching)：把不应该匹配的因素进行匹配，不仅增加了工作难度，而且使病例组和对照组在这个因素的分布人为一致；如果该因素与研究的暴露因素存在联系，就可能使研究因素和疾病之间的关联减弱或消失。某匹配因素一旦匹配后就不能分析与疾病的关系。 5、病例对照研究的样本含量 影响样本含量的因素 被研究因素在对照人群中的暴露率（率越高样本越小）。 估计该因素造成的相对危险度（RR）或暴露比值比（OR） OR越大样本越小。 需要达到的检验显著性水平，α=0.01样本大于α=0.05。 要求的把握度1-β 把握度要求越高样本越大。 设计类型：成组设计和配比设计 成组设计的病例对照研究样本含量估计 Z?和Z?分别是?和?值对应的标准正态分布分位数(查表) p0和p1分别是所研究因素在对照组和病例组的估计暴露率 q0 = 1? p0，q1=1?p1； P　= (p0+ p1)/2 , q　= 1?p’； p1 = (OR? p0)/(1? p0+OR? p0)； 例. Schlesselman在小儿先天性心脏病与母亲孕期口服避孕药(OC)关系的病例对照研究中，假定育龄妇女中应用OC者占30％，孕期服用OC与小儿先天性心脏病的RR=3，?=0.05(双侧检验)，?=0.10；查表Z?=1.96，Z?=1.28。 q0 = 1? 0.3 = 0.7 p1 = (3? 0.3)/(1? 0.3+3? 0.3) = 0.5625 q1=1?0.5625 = 0.4375 P = (0.3+ 0.5625)/2 = 0.4313； q = 1?0.4313 = 0.5687 n=73 在此条件下研究，暴露组和对照组至少各需73人 1:1 配对病例对照研究的样本量 m为需要结果不一致的对子数。 M = m/pe pe