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医疗器械EMC准与测试
EMC-标准与测试 讲座内容 EMC介绍 标准与测试原理 典型案例 IEC60601-1-2介绍 什么是EMC 定义 Electromagnetic compatibility (EMC,电磁兼容): Ability to operate in, and not overly contribute to, an environment of electromagnetic radiation. When this goal is met, all electronic equipments operate correctly in one another s presence. Electromagnetic interference (EMI,电磁骚扰): Electromagnetic energy emanating from one device causing degraded performance in another. Electromagnetic immunity, or susceptibility (EMS,电磁抗扰): Tolerance of the presence of electromagnetic energy. 定义 EMC:Electromagnetic Compatibility The capability of electrical and electronic systems, equipment, and devices to operate in their intended electromagnetic environment within a defined margin of safety, at the specified level of performance, without suffering or causing unacceptable degradation as a result of electromagnetic interference. EMC概述 EMC=EMI+EMS 传导:通过电源网络、信号线等。 辐射:通过空间电磁波。 EMC概述 EMISSION(EMI): EN 55011 RF Emission; Radiated(辐射发射) EN 55011 RF Emission; Conducted(传导发射) EN 61000-3-2 harmonic currents emissions (谐波) EN 61000-3-3 voltage fluctuations and flicker (电压波动和闪烁) IMMUNITY(EMS) EN 61000-4-2 Electrostatic Discharge (ESD,静电放电) EN 61000-4-3 Radiated, radio-frequency, electromagnetic field (RS,辐射抗扰) EN 61000-4-4 Electrical fast transient/burst (EFT/B,电快速脉冲串) EN 61000-4-5 Surge (浪涌) EN 61000-4-6 conducted disturbances, induced by radio-freqency fields (传导抗扰) EN 61000-4-8 Power frequency magnetic field (工频磁场) EN 61000-4-11 Voltage dips, short interruptions and voltage variations(电压跌落、中断和电压变化) 医疗电子的EMC 产品标准:EN60601-1-2:2001 产品标准引用基础标准 取代EN60601-1-2:1993 过渡期:2004年11月 起草中的国标,基本等同采用EN60601-1-2:2001 FDA的需求基本等同于EN60601-1-2:2001 发射 EN 55011 RF Emission; Radiated(辐射发射) EN 55011 RF Emission; Conducted(传导发射) 产品分类 分类依据:使用场地和预期用途。 EN55011分类: CLASS A:不直接连接到公用和住宅电网(工业) CLASS B:直接连接到公用和住宅电网(家用) GROUP1:不直接利用电磁能量,如监护仪。 GROUP2:直接利用电磁能量,如高频熔炉等。 我公司产品: 目前:CLASS A GROUP1(超声:CLASS B) 趋势:CLASS B GROUP1 限值:CLASS B=CLASS A-10dB EMISSIONS LIMITS 检
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