医院药房理第6章2016.ppt

有效性：指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。 安全性：指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度。新药的审批中要求提供急性毒性、长期毒性、致畸、致癌、致突变等数据。 稳定性：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。 例：头孢曲松钠葡萄糖注射液在3 h内含量下降了10％ ，6 h、9 h、24 h内下降至70．7％ 、60．2％ 、49．7％含量。 为了保证药效损失10％ ，应在3 h内输完液体 均一性：指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。 二、影响药物质量的因素 阴凉处：指不超过20℃。?凉暗处：指避免阳光直射，不超过20℃。?冷处：指2℃～10℃。?常温：指10℃～30℃。?遮光：指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器等。? 　密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物进入?　密封：指将容器密闭以防风化、吸潮、挥发或异 物进入 ?　熔封或严封：指将容器熔封或用适宜的材料严封 ，以防止空气与水分的侵入并防止污染  光线的影响 光能激发氧化反应，加速药物的分解。其速度与系统的温度无关。 光异构化改变药物结构 光降解反应 湿度和水分的影响 加速药物水解分解反应 引起霉变腐败 贮存：相对湿度45%～75% 2、化学因素： 1）pH值的影响 2）广义酸碱催化的影响 3）溶剂的影响 4）离子强度的影响 5）表面活性剂的影响 6）处方中基质或赋形剂的影响 pH值对溶媒选择的影响 紫杉醇脂质体、两性霉素B脂质体不能用氯化钠注射液稀释，影响脂质体的电性,发生脂质体聚集。 左旋门冬酰胺酶不能用生理盐水直接溶解，因盐析而呈白浊。 奥沙利铂不能与盐溶液或任何含氯溶液混合； 多烯磷脂酰胆碱、胺碘酮严禁用电解质溶液稀释 沐舒坦注射液 pH值 5.0，不能与pH值大于6.3的其他溶液混合 pH增加会导致产生沐舒坦游离碱沉淀。 质子泵抑制剂 奥美拉唑钠、泮托拉唑钠：为强碱性(pH 10) 在pH9的环境中极易分解，产生变色现象 这类药物溶媒只限用生理盐水，并限1小时内滴注完毕。 中草药注射剂 一般选用5％或 10％葡萄糖糖注射液； 不宜选用生理盐水及离子成份较多的复方氯化钠作溶媒； 不宜在中药静注输液中添加强电解质类药物，会发生盐析作用而产生大量不溶性微粒。 6）胶囊或胶丸（如维生素E胶丸、鱼肝油等） 受热会出现软化、破裂、漏油 7）冲剂 在制作过程中，添加了大量糖分，受热易发黏结块，密封不严的还容易生虫。  8）“膏、丹、丸、散”是中药制剂的特点，蜂蜜、红糖等是其中常见的添加剂，在夏季容易发霉生虫，而且那些用白蜡封住的药丸也可能在高温下裂开，导致变质。 9）外用栓剂由于其特殊用药方式，在人体37℃的体温下栓剂会被逐渐融化吸收，当然在酷暑里也容易发生质变，出现酸败、颗粒干涸、稀薄、色变、水油分离。 10）眼膏：在受热后也容易出现类似栓剂的变质特征 ? 11）滴眼液：澄清，如果有絮状物、沉淀物、变色等停止使用。为提高药物的稳定性，常将主药制成片剂或散剂，须将其加入溶媒中充分溶解后再使用。如：利福平滴眼液，白内停滴眼液。 ?复方丹参滴丸 药学制剂新工艺； 是亲水基质的速效剂型，属于固态分子分散体系，药物有效成分呈分子状态直接分散于基质中（传统中药有效成分多储存于植物细胞中）； 进入人体后可迅速释放，有利于充分吸收而发挥疗效； 克服了传统中药起效慢、药效低的不足。 ?硝酸甘油片 遮光，密封，在阴凉处保存 不宜放置在贴身衣服的口袋中，体温会导致药物有效成分变质而使疗效下降，甚至失效。 药品购进的管理规定 药品质量检查验收管理规定 中药饮片购进验收存储调配管理规定 药品储存与养护管理规定 不合格药品的管理规定 特殊管理药品管理规定 拆零药品管理规定 药品调配及处方管理规定 药品不良反应报告管理规定 近效期药品管理规定 药品退货管理规定 分组管理： 依据药房2015年12份药品盘点目录1213个品规，将药品品规分为25组。1—24组每组50个药品品规，抽签确定药师所分管药品品规。第25组是盘点目录表最后13个药品及末列入盘点表的药品及后进新药均由***药师负责。1—